國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令

第　12　號(hào)

《食品召回管理辦法》已經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局局務(wù)會(huì)議審議通過(guò)，現(xiàn)予以公布，自2015年9月1日起施行。

局　長(zhǎng)　 畢井泉

2015年3月11日

食 品 召 回 管 理 辦 法

第一章　總　　則

第一條 為加強(qiáng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理，減少和避免不安全食品的危害，保障公眾身體健康和生命安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品安全法》及其實(shí)施條例等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條 在中華人民共和國(guó)境內(nèi)，不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置及其監(jiān)督管理，適用本辦法。

不安全食品是指食品安全法律法規(guī)規(guī)定禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品以及其他有證據(jù)證明可能危害人體健康的食品。

第三條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依法承擔(dān)食品安全第一責(zé)任人的義務(wù)，建立健全相關(guān)管理制度，收集、分析食品安全信息，依法履行不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置義務(wù)。

第四條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國(guó)不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置的監(jiān)督管理工作。

縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置的監(jiān)督管理工作。

第五條 縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織建立由醫(yī)學(xué)、毒理、化學(xué)、食品、法律等相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜医M成的食品安全專(zhuān)家?guī)欤瑸椴话踩称返耐Ｖ股a(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置提供專(zhuān)業(yè)支持。

第六條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)匯總分析全國(guó)不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置信息，根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)因素，完善食品安全監(jiān)督管理措施。

縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)收集、分析和處理本行政區(qū)域不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置信息，監(jiān)督食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者落實(shí)主體責(zé)任。

第七條 鼓勵(lì)和支持食品行業(yè)協(xié)會(huì)加強(qiáng)行業(yè)自律，制定行業(yè)規(guī)范，引導(dǎo)和促進(jìn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者依法履行不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置義務(wù)。

鼓勵(lì)和支持公眾對(duì)不安全食品的停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置等活動(dòng)進(jìn)行社會(huì)監(jiān)督。

第二章　停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)

第八條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者發(fā)現(xiàn)其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品屬于不安全食品的，應(yīng)當(dāng)立即停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，采取通知或者公告的方式告知相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、消費(fèi)者停止食用，并采取必要的措施防控食品安全風(fēng)險(xiǎn)。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者未依法停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不安全食品的，縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以責(zé)令其停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不安全食品。

第九條 食品集中交易市場(chǎng)的開(kāi)辦者、食品經(jīng)營(yíng)柜臺(tái)的出租者、食品展銷(xiāo)會(huì)的舉辦者發(fā)現(xiàn)食品經(jīng)營(yíng)者經(jīng)營(yíng)的食品屬于不安全食品的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取有效措施，確保相關(guān)經(jīng)營(yíng)者停止經(jīng)營(yíng)不安全食品。

第十條 網(wǎng)絡(luò)食品交易第三方平臺(tái)提供者發(fā)現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營(yíng)者經(jīng)營(yíng)的食品屬于不安全食品的，應(yīng)當(dāng)依法采取停止網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)等措施，確保網(wǎng)絡(luò)食品經(jīng)營(yíng)者停止經(jīng)營(yíng)不安全食品。

第十一條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的不安全食品未銷(xiāo)售給消費(fèi)者，尚處于其他生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者控制中的，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)立即追回不安全食品，并采取必要措施消除風(fēng)險(xiǎn)。

第三章　召　　回

第十二條 食品生產(chǎn)者通過(guò)自檢自查、公眾投訴舉報(bào)、經(jīng)營(yíng)者和監(jiān)督管理部門(mén)告知等方式知悉其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品屬于不安全食品的，應(yīng)當(dāng)主動(dòng)召回。

食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)主動(dòng)召回不安全食品而沒(méi)有主動(dòng)召回的，縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以責(zé)令其召回。

第十三條 根據(jù)食品安全風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重和緊急程度，食品召回分為三級(jí)：

（一）一級(jí)召回：食用后已經(jīng)或者可能導(dǎo)致嚴(yán)重健康損害甚至死亡的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在知悉食品安全風(fēng)險(xiǎn)后24小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)召回，并向縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告召回計(jì)劃。

（二）二級(jí)召回：食用后已經(jīng)或者可能導(dǎo)致一般健康損害，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在知悉食品安全風(fēng)險(xiǎn)后48小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)召回，并向縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告召回計(jì)劃。

（三）三級(jí)召回：標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)存在虛假標(biāo)注的食品，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)在知悉食品安全風(fēng)險(xiǎn)后72小時(shí)內(nèi)啟動(dòng)召回，并向縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告召回計(jì)劃。標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)存在瑕疵，食用后不會(huì)造成健康損害的食品，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)改正，可以自愿召回。

第十四條 食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)按照召回計(jì)劃召回不安全食品。

縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)收到食品生產(chǎn)者的召回計(jì)劃后，必要時(shí)可以組織專(zhuān)家對(duì)召回計(jì)劃進(jìn)行評(píng)估。評(píng)估結(jié)論認(rèn)為召回計(jì)劃應(yīng)當(dāng)修改的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)立即修改，并按照修改后的召回計(jì)劃實(shí)施召回。

第十五條 食品召回計(jì)劃應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

（一）食品生產(chǎn)者的名稱(chēng)、住所、法定代表人、具體負(fù)責(zé)人、聯(lián)系方式等基本情況；

（二）食品名稱(chēng)、商標(biāo)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批次、數(shù)量以及召回的區(qū)域范圍；

（三）召回原因及危害后果；

（四）召回等級(jí)、流程及時(shí)限；

（五）召回通知或者公告的內(nèi)容及發(fā)布方式；

（六）相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)和責(zé)任；

（七）召回食品的處置措施、費(fèi)用承擔(dān)情況；

（八）召回的預(yù)期效果。

第十六條 食品召回公告應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容：

（一）食品生產(chǎn)者的名稱(chēng)、住所、法定代表人、具體負(fù)責(zé)人、聯(lián)系電話、電子郵箱等；

（二）食品名稱(chēng)、商標(biāo)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批次等；

（三）召回原因、等級(jí)、起止日期、區(qū)域范圍；

（四）相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)和消費(fèi)者退貨及賠償?shù)牧鞒獭?

第十七條 不安全食品在本省、自治區(qū)、直轄市銷(xiāo)售的，食品召回公告應(yīng)當(dāng)在省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)站和省級(jí)主要媒體上發(fā)布。省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)網(wǎng)站發(fā)布的召回公告應(yīng)當(dāng)與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站鏈接。

不安全食品在兩個(gè)以上省、自治區(qū)、直轄市銷(xiāo)售的，食品召回公告應(yīng)當(dāng)在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站和中央主要媒體上發(fā)布。

第十八條 實(shí)施一級(jí)召回的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)自公告發(fā)布之日起10個(gè)工作日內(nèi)完成召回工作。

實(shí)施二級(jí)召回的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)自公告發(fā)布之日起20個(gè)工作日內(nèi)完成召回工作。

實(shí)施三級(jí)召回的，食品生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)自公告發(fā)布之日起30個(gè)工作日內(nèi)完成召回工作。

情況復(fù)雜的，經(jīng)縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)同意，食品生產(chǎn)者可以適當(dāng)延長(zhǎng)召回時(shí)間并公布。

第十九條 食品經(jīng)營(yíng)者知悉食品生產(chǎn)者召回不安全食品后，應(yīng)當(dāng)立即采取停止購(gòu)進(jìn)、銷(xiāo)售，封存不安全食品，在經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所醒目位置張貼生產(chǎn)者發(fā)布的召回公告等措施，配合食品生產(chǎn)者開(kāi)展召回工作。

第二十條 食品經(jīng)營(yíng)者對(duì)因自身原因所導(dǎo)致的不安全食品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定在其經(jīng)營(yíng)的范圍內(nèi)主動(dòng)召回。

食品經(jīng)營(yíng)者召回不安全食品應(yīng)當(dāng)告知供貨商。供貨商應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知生產(chǎn)者。

食品經(jīng)營(yíng)者在召回通知或者公告中應(yīng)當(dāng)特別注明系因其自身的原因?qū)е率称烦霈F(xiàn)不安全問(wèn)題。

第二十一條 因生產(chǎn)者無(wú)法確定、破產(chǎn)等原因無(wú)法召回不安全食品的，食品經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)在其經(jīng)營(yíng)的范圍內(nèi)主動(dòng)召回不安全食品。

第二十二條 食品經(jīng)營(yíng)者召回不安全食品的程序，參照食品生產(chǎn)者召回不安全食品的相關(guān)規(guī)定處理。

第四章　處　　置

第二十三條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)依據(jù)法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)因停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回等原因退出市場(chǎng)的不安全食品采取補(bǔ)救、無(wú)害化處理、銷(xiāo)毀等處置措施。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者未依法處置不安全食品的，縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以責(zé)令其依法處置不安全食品。

第二十四條 對(duì)違法添加非食用物質(zhì)、腐敗變質(zhì)、病死畜禽等嚴(yán)重危害人體健康和生命安全的不安全食品，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)立即就地銷(xiāo)毀。

不具備就地銷(xiāo)毀條件的，可由不安全食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者集中銷(xiāo)毀處理。食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者在集中銷(xiāo)毀處理前，應(yīng)當(dāng)向縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告。

第二十五條 對(duì)因標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)等不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)而被召回的食品，食品生產(chǎn)者可以在采取補(bǔ)救措施且能保證食品安全的情況下繼續(xù)銷(xiāo)售，銷(xiāo)售時(shí)應(yīng)當(dāng)向消費(fèi)者明示補(bǔ)救措施。

第二十六條 對(duì)不安全食品進(jìn)行無(wú)害化處理，能夠?qū)崿F(xiàn)資源循環(huán)利用的，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者可以按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。

第二十七條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者對(duì)不安全食品處置方式不能確定的，應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行評(píng)估，并根據(jù)評(píng)估意見(jiàn)進(jìn)行處置。

第二十八條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)如實(shí)記錄停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置不安全食品的名稱(chēng)、商標(biāo)、規(guī)格、生產(chǎn)日期、批次、數(shù)量等內(nèi)容。記錄保存期限不得少于2年。

第五章　監(jiān)督管理

第二十九條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)不安全食品的，應(yīng)當(dāng)通知相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)或者召回，采取相關(guān)措施消除食品安全風(fēng)險(xiǎn)。

第三十條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品可能屬于不安全食品的，可以開(kāi)展調(diào)查分析，相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者應(yīng)當(dāng)積極協(xié)助。

第三十一條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置不安全食品情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。

第三十二條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置的不安全食品存在較大風(fēng)險(xiǎn)的，應(yīng)當(dāng)在停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置不安全食品結(jié)束后5個(gè)工作日內(nèi)向縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)書(shū)面報(bào)告情況。

第三十三條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以要求食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者定期或者不定期報(bào)告不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置情況。

第三十四條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以對(duì)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者提交的不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置報(bào)告進(jìn)行評(píng)價(jià)。

評(píng)價(jià)結(jié)論認(rèn)為食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采取的措施不足以控制食品安全風(fēng)險(xiǎn)的，縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)責(zé)令食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者采取更為有效的措施停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置不安全食品。

第三十五條 為預(yù)防和控制食品安全風(fēng)險(xiǎn)，縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)可以發(fā)布預(yù)警信息，要求相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)不安全食品，提示消費(fèi)者停止食用不安全食品。

第三十六條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)將不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置情況記入食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者信用檔案。

第六章　法律責(zé)任

第三十七條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違反本辦法有關(guān)不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置的規(guī)定，食品安全法律法規(guī)有規(guī)定的，依照相關(guān)規(guī)定處理。

第三十八條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違反本辦法第八條第一款、第十二條第一款、第十三條、第十四條、第二十條第一款、第二十一條、第二十三條第一款、第二十四條第一款的規(guī)定，不立即停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、不主動(dòng)召回、不按規(guī)定時(shí)限啟動(dòng)召回、不按照召回計(jì)劃召回不安全食品或者不按照規(guī)定處置不安全食品的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告，并處1萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。

第三十九條 食品經(jīng)營(yíng)者違反本辦法第十九條的規(guī)定，不配合食品生產(chǎn)者召回不安全食品的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告，并處5000元以上3萬(wàn)元以下罰款。

第四十條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違反本辦法第十三條、第二十四條第二款、第三十二條的規(guī)定，未按規(guī)定履行相關(guān)報(bào)告義務(wù)的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處2000元以上2萬(wàn)元以下罰款。

第四十一條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違反本辦法第二十三條第二款的規(guī)定，食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者依法處置不安全食品，食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者拒絕或者拖延履行的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)給予警告，并處2萬(wàn)元以上3萬(wàn)元以下罰款。

第四十二條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者違反本辦法第二十八條的規(guī)定，未按規(guī)定記錄保存不安全食品停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置情況的，由食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的，處2000元以上2萬(wàn)元以下罰款。

第四十三條 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置不安全食品，不免除其依法應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的其他法律責(zé)任。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者主動(dòng)采取停止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、召回和處置不安全食品措施，消除或者減輕危害后果的，依法從輕或者減輕處罰；違法情節(jié)輕微并及時(shí)糾正，沒(méi)有造成危害后果的，不予行政處罰。

第四十四條 縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)不依法履行本辦法規(guī)定的職責(zé)，造成不良后果的，依照《中華人民共和國(guó)食品安全法》的有關(guān)規(guī)定，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予行政處分。

第七章　附　　則

第四十五條 本辦法適用于食品、食品添加劑和保健食品。

食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者對(duì)進(jìn)入批發(fā)、零售市場(chǎng)或者生產(chǎn)加工企業(yè)后的食用農(nóng)產(chǎn)品的停止經(jīng)營(yíng)、召回和處置，參照本辦法執(zhí)行。

第四十六條 本辦法自2015年9月1日起施行。