云南省財政廳 云南省科學技術廳關于印發(fā)《云南省財政支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干措施》的通知

各州市財政局、科技局，有關高校、院所、企業(yè)：

為貫徹落實省委、省政府關于推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展相關精神，根據(jù)《云南省國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和二〇三五年遠景目標綱要》（云政發(fā)〔2021〕4號）、《云南省“十四五”科技創(chuàng)新規(guī)劃》（云政發(fā)〔2021〕22號）、《中共云南省委 云南省人民政府關于加快構建現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系的決定》（云發(fā)〔2020〕13號）和《云南省人民政府關于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》（云政發(fā)〔2019〕26號），省財政廳、省科技廳制定了《云南省財政支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干措施》?，F(xiàn)印發(fā)你們，請認真貫徹落實。

云南省財政廳 云南省科學技術廳

2021年10月27日

云南省財政支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干措施

為貫徹落實《云南省國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和二〇三五年遠景目標綱要》（云政發(fā)〔2021〕4號）、《云南省“十四五”科技創(chuàng)新規(guī)劃》（云政發(fā)〔2021〕22號）、《中共云南省委 云南省人民政府關于加快構建現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系的決定》（云發(fā)〔2020〕13號）和《云南省人民政府關于加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見》（云政發(fā)〔2019〕26號），引導和鼓勵全社會加大生物醫(yī)藥領域科技創(chuàng)新投入，促進科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化，創(chuàng)新支撐云南省生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，特制定如下措施。

一、發(fā)展目標

按照省委、省人民政府推進八大重點產(chǎn)業(yè)、打造世界一流“健康生活目的地牌”、加快構建現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系的決策部署，以結構調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級為主線，以創(chuàng)新驅(qū)動為引領，以增加優(yōu)質(zhì)品種、做強龍頭企業(yè)、補齊平臺短板、提升“云藥”品牌影響力為抓手，加大研發(fā)投入力度，加快科技成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化，實現(xiàn)生物技術藥領先發(fā)展、現(xiàn)代中藥轉(zhuǎn)型發(fā)展、仿制藥突破發(fā)展。到2025年，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)營業(yè)收入實現(xiàn)“保四爭五”，即確保達到4000億元，力爭達到5000億元，年均增長10%以上。其中，生物醫(yī)藥制造業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入1500億元以上，年均增長20%以上。形成營業(yè)收入500億元級企業(yè)（集團）1戶以上，超100億元級企業(yè)（集團）5戶以上，超50億元級企業(yè)（集團）5戶以上，超10億元級企業(yè)（集團）20戶以上，超億元企業(yè)80戶以上。初步形成國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)示范集群、獨具特色的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心。

二、促進以疫苗為代表的生物技術藥領先發(fā)展

（一）對新獲得臨床研究批件或默示許可的疫苗等生物制品，每個品種按照臨床前研究階段研發(fā)費用的20%給予補助，最高不超過300萬元；新獲得國家新藥證書或生產(chǎn)批件且在本省實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，每個品種按照臨床研究階段研發(fā)費用的20%給予補助，最高不超過1000萬元。對預防、控制重大疾病的疫苗研發(fā)，采取“一事一議”方式給予支持。

（二）對新獲國外上市許可的生物制品，按照實際研發(fā)投入的30%給予補助，每個品種最高不超過800萬元；對通過世界衛(wèi)生組織預認證（WHO PQ）的疫苗，給予最高不超過500萬元經(jīng)費補助。

三、加快以配方顆粒為代表的現(xiàn)代中藥轉(zhuǎn)型發(fā)展

（三）對新通過省級有關部門認定及生產(chǎn)使用部門認可的藥用植物新品種，且推廣種植5000畝以上的，每個品種給予30萬元的補助。

（四）對中藥材標準、中藥飲片炮制規(guī)范進行制修定，且新公開發(fā)布總數(shù)在20個以上的，按照每個品種標準規(guī)范10萬元，給予研究單位最高不超過500萬元補助。對中藥材、中藥飲片進行標準規(guī)范研究，被國家標準新收載的，每個品種標準規(guī)范給予研究單位一次性100萬元補助；2021年以來標準被國際主流藥典或國際標準化組織（ISO）采納的，每個品種給予研究單位200萬元補助。

（五）推進“云藥之鄉(xiāng)”建設和提質(zhì)增效，對“云藥之鄉(xiāng)”中藥材資源保護、規(guī)范種植與持續(xù)利用等方面，進行動態(tài)考評管理，績效綜合考評前10位的，給予具體承擔建設任務的單位10萬元獎勵。

（六）對新獲批國家標準的中藥配方顆粒品種，每個補助50萬元；對在國家藥典委員會新完成備案的省級中藥配方顆粒標準，每個品種補助3萬元，每個企業(yè)每年最高不超過200萬元補助。

（七）對新獲得臨床研究批件或默示許可的中藥品種，每個按照臨床前研究階段研發(fā)費用的20%給予補助，最高不超過300萬元；新獲得國家新藥證書或生產(chǎn)批件且在本省實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，每個品種按照臨床研究階段研發(fā)費用的20%給予補助，最高不超過1000萬元。對新獲批的醫(yī)療機構制劑、獲備案的醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑，每個品種按研發(fā)投入的50%給予最高不超過30萬元補助。

（八）對新獲國外上市許可的中藥品種，按照實際投入的20%給予補助，單品種最高不超過500萬元。

四、推動化學藥突破發(fā)展

（九）對新獲得臨床研究批件或默示許可的化學藥，每個品種按照臨床前研究階段研發(fā)費用的20%給予補助，最高不超過300萬元；新獲得國家新藥證書或生產(chǎn)批件且在本省實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的，每個品種按照臨床研究階段研發(fā)費用的20%給予補助，最高不超過1000萬元。化學藥仿制藥完成生物等效性試驗備案，并完成第一例病例入組的，按該品種臨床前研發(fā)費用的30%給予補助，每個品種補助經(jīng)費最高不超過300萬元。

（十）對國內(nèi)同品種前三家通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的品種（不同規(guī)格視為一個品種），按該品種研發(fā)投入的30%給予補助，最高不超過300萬元；其他通過一致性評價的品種，按該品種研發(fā)投入的20%給予補助，最高不超過100萬元。

（十一）對新獲國外上市許可的化學藥，按照實際投入的20%給予補助，單品種最高不超過500萬元。

五、支持醫(yī)療器械及健康產(chǎn)品研發(fā)

（十二）對新獲得國家第三類醫(yī)療器械注冊證書且在本省實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，每個產(chǎn)品按照研發(fā)投入的20%給予補助最高不超過200萬元；對新獲得國家第二類醫(yī)療器械注冊證書且在本省實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，每個產(chǎn)品按照研發(fā)投入的10%給予補助最高不超過100萬元。對新獲得保健食品批準文號（衛(wèi)食健字號或備案號）、特殊用途化妝品和特殊醫(yī)學用途配方食品批準文號的特色健康產(chǎn)品，且在本地投產(chǎn)并上市銷售1年，未出現(xiàn)質(zhì)量、安全等相關事故，銷售收入超過300萬元，每個產(chǎn)品一次性給予30萬元補助。

六、積極爭取國家項目支持

（十三）對新獲得國家重大新藥創(chuàng)制科技專項、國家重點研發(fā)計劃相關重點專項立項的項目，國家項目申報指南有明確要求的，按要求執(zhí)行地方配套資金補助；若無相關要求，按國家實際到位經(jīng)費不超過20%給予補助，最高不超過500萬元。同一項目前期已獲得過省級財政資金資助的，或已確定即將立項資助的，均視同為項目匹配經(jīng)費，原則上不再予以支持。

七、支持創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化

（十四）對生物醫(yī)藥領域的國內(nèi)外企業(yè)（團隊）頂尖技術團隊來滇開展成果轉(zhuǎn)化，給予省級科技計劃項目立項支持，按照項目建設總投資的10%給予資助，最高不超過1000萬元。對從省外引進的生物醫(yī)藥領域的項目，總投資超5億元的，擇優(yōu)給予省級科技計劃項目立項支持，最高不超過1000萬元；對從省外引進的疫苗等生物技術藥的上下游配套產(chǎn)業(yè)，按照落地建設已完成投資的15%給予企業(yè)補助，單個項目最高不超過2000萬元。

（十五）對新獲得藥品注冊批件、三類醫(yī)療器械注冊證的生物醫(yī)藥企業(yè)，自取得批件起3年內(nèi)，分別按年度該產(chǎn)品銷售收入的5%給予獎補資金，同一產(chǎn)品的獎補資金總額最高不超過500萬元，獎補資金用于后續(xù)研發(fā)投入和獎勵科研團隊。

八、支持企業(yè)完善研發(fā)開拓市場

（十六）對云南省新進入國家基藥目錄和醫(yī)保目錄的獨家產(chǎn)品，一次性給予100萬元資金獎勵；對云南省新進入用藥指南、臨床路徑或達成專家共識的獨家產(chǎn)品，一次性給予50萬元資金獎勵。對新中標國家藥品集中帶量采購且采購金額超過1億元的品種，每個給予最高300萬元獎勵。

（十七）自2021年起，對年營業(yè)收入首次突破100億元、50億元、30億元的生物醫(yī)藥企業(yè)，一次性分別給予2000萬元、1000萬元、600萬元獎勵；對年營業(yè)收入首次突破10億元、5億元、1億元的生物醫(yī)藥企業(yè)，一次性分別給予200萬元、100萬元、20萬元獎勵，獎勵資金用于后續(xù)研發(fā)投入和獎勵科研團隊。

（十八）對銷售云南生物醫(yī)藥產(chǎn)品年銷售額增長15%以上的本省藥品流通企業(yè)，按實際銷售云藥及保健品、特殊用途化妝品等產(chǎn)品總額給予1%的補助，年度一次性補助金額最高不超過200萬元。

九、支持創(chuàng)新服務體系建設

（十九）對國家新批準建設的生物醫(yī)藥領域國家重點實驗室、國家技術創(chuàng)新中心、國家工程研究中心和國家臨床醫(yī)學研究中心，按照相關政策予以一定經(jīng)費補助；對新認定的生物醫(yī)藥領域云南實驗室、省級重點實驗室、技術創(chuàng)新中心、省級工程研究中心，按照相關管理辦法給予一定經(jīng)費補助；支持省級臨床醫(yī)學研究中心建設，擇優(yōu)給予省級科技計劃項目立項支持。

（二十）支持藥物非臨床安全性評價機構（GLP）和藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構（GCP）等重要公共服務平臺建設，對首次獲得藥物GLP認證批件和首次完成藥物/醫(yī)療器械GCP備案的，前3年按其新增研發(fā)設備實際投入金額的20%給予補助，累計補助金額最高不超過500萬元。對已完成GCP備案的機構，每新增1個GCP備案的專業(yè)，給予50萬元補助，每家單位累計補助金額最高不超過500萬元。

（二十一）圍繞產(chǎn)業(yè)關鍵技術研發(fā)與應用、評價與認證公共服務及創(chuàng)新資源整合等需求，建設第三方檢測檢驗機構、生物醫(yī)藥研發(fā)外包機構（CRO）、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中試平臺等技術創(chuàng)新和公共服務平臺，對符合條件的項目，擇優(yōu)給予省級科技計劃項目立項支持。由公益類科研機構建設的平臺，采取“一事一議”制度，給予資助；由市場化投資運營建設的平臺，按新增研發(fā)設備實際投入總金額的30%給予資助，最高不超過2000萬元。

（二十二）本地GLP、GCP、CRO、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中試平臺等研發(fā)服務機構，為與其無投資關系的云南省生物醫(yī)藥企業(yè)提供服務的，按年度合同金額及發(fā)票依據(jù)的10％給予獎勵，最高不超過500萬元。

十、保障機制

（二十三）加大資金投入。圍繞生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展重點領域和關鍵環(huán)節(jié)，堅持結果導向，兼顧效率和公平，落實財政支持政策，發(fā)揮財政資金的杠桿和引導作用，撬動社會資本投入生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，推動我省生物醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新發(fā)展。

（二十四）嚴格考核評估。各級科技主管部門要加強重大項目的動態(tài)跟蹤和實施評估，提高政策實施效果和財政資金使用效益。建立重大項目、重點任務組織落實情況年度報告、階段評估等監(jiān)測評價機制，嚴格兌現(xiàn)獎懲。建立健全職責明確、高效協(xié)同的科研誠信管理體系，嚴肅查處違背科研誠信的不端行為。

（二十五）加強績效管理。建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展工作績效評價指標體系，強化評價結果的分析運用。將企業(yè)、高校、科研院所、醫(yī)療機構的生物醫(yī)藥創(chuàng)新績效與申報評審省級科技計劃項目、核撥財政科研項目經(jīng)費等掛鉤。原則上對評價等級為優(yōu)、良的，根據(jù)情況加大支持；對評價等級為中、差的，根據(jù)情況核減預算。

（二十六）實行網(wǎng)上申報。省科技廳發(fā)布生物醫(yī)藥領域科技計劃項目申報指南，各申報主體根據(jù)指南申報要求，登錄云南省科技管理信息系統(tǒng)和“陽光云財一網(wǎng)通”服務平臺完成網(wǎng)絡申報，未按照要求進行網(wǎng)絡申報的項目不予支持。本措施自印發(fā)之日起施行，有效期5年。