云南兩部門聯(lián)合印發(fā)云南省生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展三年行動及支持生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展政策措施
2022-06-17云南省發(fā)展和改革委員會官方網(wǎng)站306
云南省發(fā)展和改革委員會 云南省科學技術廳關于印發(fā)云南省生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展三年行動(2022-2024年)及支持生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展政策措施的通知
云發(fā)改高技〔2022〕564號
各州、市人民政府,省直有關部門:
經省委、省人民政府同意,現(xiàn)將《云南省生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展三年行動(2022—2024年)》和《關于支持生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的政策措施》印發(fā)給你們,請認真貫徹執(zhí)行。
云南省發(fā)展和改革委員會 云南省科學技術廳
2022年6月16日
云南省生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展三年行動
(2022—2024年)
為貫徹落實產業(yè)強省三年行動,發(fā)揮我省生物資源多樣和富集優(yōu)勢,順應全球生命科學和生物技術發(fā)展新趨勢,做強做大生物醫(yī)藥產業(yè),制定本行動。
一、總體思路和目標
(一)工作思路
——注重創(chuàng)新,引領發(fā)展。鼓勵企業(yè)、高校和科研院所吸引國內外生物醫(yī)藥高端創(chuàng)新要素集聚,促進技術創(chuàng)新、產品創(chuàng)新、模式創(chuàng)新和管理創(chuàng)新,實現(xiàn)人才鏈、創(chuàng)新鏈與資源鏈、產業(yè)鏈的協(xié)調發(fā)展,引領產業(yè)高質量發(fā)展。
——注重培育,打造優(yōu)勢。深入挖掘云南特有生物資源和現(xiàn)有醫(yī)藥產業(yè)潛力,精準施策,形成一批有望產業(yè)化的科研成果,推動在云南轉移轉化,鍛長板塑優(yōu)勢,強化領先優(yōu)勢、形成比較優(yōu)勢、培育潛在優(yōu)勢。
——注重引進,合作共贏。充分發(fā)揮市場配置資源的決定性作用,以中藥、生物技術藥及化學藥為重點,加強國內協(xié)作、國際合作,瞄準國際500強、國內100強開展精準招商、成果招商,重點引進一批擁有核心技術、平臺效應的生物醫(yī)藥企業(yè)來滇發(fā)展,實現(xiàn)優(yōu)勢互補、合作共贏。
——注重人才,匯聚團隊。聚焦產業(yè)基礎高級化、產業(yè)鏈現(xiàn)代化,以應用型產業(yè)化人才為重點,加大生物醫(yī)藥人才引進與團隊建設力度,切實落實各項人才培養(yǎng)和激勵政策,營造激發(fā)人才活力的優(yōu)越環(huán)境。
——注重生態(tài),強化支撐。完善產業(yè)配套,強化重大項目要素保障,優(yōu)化產業(yè)發(fā)展生態(tài)。統(tǒng)籌構建市場、政策、資本和技術要素齊全的生態(tài)體系,營造公平競爭市場環(huán)境,激發(fā)市場主體與創(chuàng)新主體活力和發(fā)展動力?!⒅厝诤?,聚集發(fā)展。推進一二三產深度融合發(fā)展,促進生物資源利用全環(huán)節(jié)提升、全鏈條增值、全產業(yè)融合,形成一批大中小企業(yè)融通、產業(yè)鏈與創(chuàng)新鏈深度融合的生物醫(yī)藥產業(yè)集群。
(二)發(fā)展目標
著眼未來15年乃至更長時間,通過“打基礎、重培育、抓人才、強產業(yè)、擴市場”,建成現(xiàn)代化生物醫(yī)藥創(chuàng)新體系和產業(yè)集群。到2035年左右,實現(xiàn)生物資源高值利用,將資源優(yōu)勢轉化為產業(yè)優(yōu)勢,將生物醫(yī)藥產業(yè)培育成為云南支柱產業(yè),將云南建設成為輻射南亞、東南亞的區(qū)域性生物醫(yī)藥創(chuàng)新基地和制造基地。三年目標:重在夯實基礎、創(chuàng)新機制、建設生態(tài),通過支持資源挖掘、關鍵技術攻關、成果轉化、打造基地、提升園區(qū)、培育產品、做優(yōu)本土企業(yè)、招引領軍企業(yè)、培養(yǎng)團隊及打造平臺等10項重點工作,到2024年,產業(yè)生態(tài)逐步優(yōu)化,創(chuàng)新能力明顯提升,市場主體不斷壯大,產業(yè)規(guī)模持續(xù)增長,成為在全國有重要影響力的生物醫(yī)藥產業(yè)集聚區(qū)。
——產業(yè)生態(tài)逐步優(yōu)化。產醫(yī)融合深度推進,產業(yè)服務水平有效提升,對各類醫(yī)藥資本和人才吸引力持續(xù)增強,產業(yè)發(fā)展環(huán)境進一步優(yōu)化?!獎?chuàng)新能力明顯提升。在研創(chuàng)新藥物20-30個,新增新藥批準文號3-5個,新增科研服務平臺6-8個。
——市場主體不斷壯大。打造營業(yè)收入500億元以上園區(qū)1個、100億元以上園區(qū)6個;引培年銷售收入超100億元級企業(yè)(集團)4戶以上,超50億元級企業(yè)(集團)5戶以上,超10億元級企業(yè)(集團)20戶以上。
——產業(yè)規(guī)模持續(xù)增長。到2024年,營業(yè)收入超3600億元,產業(yè)增加值達1100億元(其中2022年分別達3000億元、900億元;2023年分別達3300億元、1000億元)。
二、工作重點和路徑
(一)開展藥用潛力生物資源挖掘利用
持續(xù)開展具有重要經濟價值、生態(tài)價值和科研價值的生物種質資源收集、保藏和研究利用;系統(tǒng)分析天然藥用動植物資源,對具有藥用潛力的物種進行調查、預測評估,有針對性地對動植物資源進行深度挖掘;深入研究藥用動植物活性成分,建設云南天然化合物庫,發(fā)現(xiàn)新穎藥源分子,為創(chuàng)新藥物研發(fā)提供候選;持續(xù)推進云南特色藥用生物資源合理利用。
(二)部署關鍵技術攻關
——支持平臺技術攻關。攻關藥物篩選、安全性評價及臨床評價平臺相關核心技術;攻關mRNA(信使核糖核酸)、重組蛋白、多聯(lián)多價疫苗和單克隆抗體、雙特異性抗體及抗體偶聯(lián)藥物平臺技術。
——支持藥物研發(fā)技術攻關。攻關中藥創(chuàng)新藥物發(fā)現(xiàn)與成藥性評價研究技術,中藥人用經驗收集整理技術及證候類中藥新藥臨床研究技術;加快疫苗研發(fā)生產技術迭代升級,開發(fā)多聯(lián)多價疫苗,攻關核酸疫苗、聯(lián)合疫苗、合成肽疫苗、基因工程疫苗等新型疫苗的研發(fā)技術,加大mRNA技術在傳染病、遺傳病、罕見病、腫瘤等重大疾病防治方面的前瞻性應用研究力度;針對腫瘤、免疫系統(tǒng)、心腦血管和感染等疾病領域,攻關具有自主知識產權的抗體藥物、生物類似藥、重組蛋白藥物、多肽藥物、核酸藥物;針對惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、精神性疾病、病毒感染等疾病領域,攻關采用新靶點、新作用機制的化學創(chuàng)新藥以及改良型新藥;攻關畜禽疫病防治疫苗產品研發(fā)技術,以中藥為原料、具有替代抗生素作用的動物用中藥制劑研發(fā)技術。
——支持實驗動物技術攻關。攻關非人靈長類發(fā)育與疾病機制和生物技術,人類重大疾病動物模型創(chuàng)制技術、生物安全動物實驗技術及小型豬—人異種器官移植技術等;攻關特色模式動物資源銜接前沿科技創(chuàng)新與產業(yè)轉化應用技術。
——支持產業(yè)配套技術攻關。攻關制藥設備關鍵技術,提高中藥制造過程控制水平;攻關以天然產物庫為基礎的“藥佐兩用”新型佐劑研發(fā)。
(三)支持科研成果轉化
——建立生物醫(yī)藥需求對接機制。建立在滇科研單位、高校與醫(yī)療機構、生物醫(yī)藥企業(yè)之間的溝通對接機制,梳理企業(yè)技術需求及在研項目科研計劃,深入對接科研院所、醫(yī)療機構專家團隊,組織開展“一對一”服務和聯(lián)合攻關,培育政產學研醫(yī)創(chuàng)新循環(huán)體系。
——引進培育產業(yè)服務平臺。引進和培育一批提供技術研發(fā)、檢驗檢測、知識產權、中試基地和臨床研究等服務的CRO、CDMO公司,為本省生物醫(yī)藥產業(yè)研發(fā)生產提供服務。
——推進實施藥品上市許可持有人制度(MAH)。鼓勵企業(yè)開展新型高端制劑生產線改造、建設,積極承接藥品或醫(yī)療器械上市許可持有人委托生產,積極引進藥品、醫(yī)療器械等創(chuàng)新成果持有人落地云南開展成果轉化和產業(yè)化,大力推進產能整合優(yōu)化,提高產能利用率,促進行業(yè)提質增效和結構調整?!С謩?chuàng)新產品拓展市場。制定發(fā)布《云南省生物醫(yī)藥創(chuàng)新產品推薦目錄》,對列入目錄的產品、符合政府收購和訂購條件的產品,按規(guī)定實行政府首購和訂購。加大創(chuàng)新疫苗、通過質量和療效一致性評價的仿制藥、中藥等的首購力度,提高政府采購份額,切實推動本地化應用。
——支持科研成果產業(yè)化。圍繞處于臨床研究階段的生物制品、中藥及化學藥領域的創(chuàng)新藥,以及化學仿制藥等領域,支持一批科研成果轉化。
(四)打造產業(yè)發(fā)展基地
——建設標準化道地中藥材基地。圍繞“十大云藥”及優(yōu)質特色品種,建設10個數(shù)字化基地、50個道地優(yōu)勢藥材良種繁育基地和100個規(guī)范化種植養(yǎng)殖基地;高標準建設60個“云藥之鄉(xiāng)”,提升建設規(guī)范化、規(guī)?;?、標準化種植(養(yǎng)殖)優(yōu)質中藥材產區(qū),建立中藥材生態(tài)種植體系,促進中藥材資源可持續(xù)發(fā)展;以道地藥材為主,制定適合產地趁鮮切制的15個以上中藥材試點品種目錄,制定趁鮮切制產品標準?!嵘兴幉慕灰资袌觥@線上線下交易、倉儲、物流、檢測、融資、質量追溯、供應鏈金融等環(huán)節(jié),引入全國知名醫(yī)藥制造和流通企業(yè)入駐,改造提升菊花園中藥材交易市場,將其打造為輻射南亞、東南亞的綜合性中藥材交易服務平臺。開展文山三七中藥材國際交易中心數(shù)字化改造,提升服務三七產業(yè)發(fā)展的能力。
——建設中醫(yī)藥康養(yǎng)服務基地。支持發(fā)展融中醫(yī)康養(yǎng)、旅游、智慧健康為一體的中醫(yī)藥特色醫(yī)養(yǎng)新業(yè)態(tài)、新產品,鼓勵有條件的州、市建設休閑養(yǎng)生、健康養(yǎng)老、溫泉康養(yǎng)、生態(tài)療養(yǎng)及中醫(yī)保健等特色醫(yī)療康養(yǎng)服務基地。
——建設生物醫(yī)藥有效性和安全性評價基地。利用云南特色非人靈長類、樹鼩、小型豬、昆明小鼠等實驗動物資源,建立實驗動物種質資源生產基地,加大實驗動物新資源開發(fā);部署建設實驗動物資源開發(fā)與共享服務平臺,吸引國內外實驗動物與動物實驗知名企業(yè)安全性評價分支機構落地,打造聚多種實驗動物資源保存、規(guī)?;a與供應、疾病動物模型開發(fā)及實驗技術服務為一體的生物醫(yī)藥有效性和安全性評價基地。
——建設醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新基地。建成5個左右研究型病房及5-10家醫(yī)研企協(xié)同創(chuàng)新基地,推動示范性研究型病房臨床試驗能力提升,促進醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新產品研發(fā)。加快建設省級臨床醫(yī)學研究中心,推進國家臨床醫(yī)學研究中心分中心創(chuàng)建,并引導其為我省醫(yī)藥健康產業(yè)高質量發(fā)展提供支撐。
——打造醫(yī)藥先進制造集群。以園中園、飛地經濟模式推進醫(yī)藥制造業(yè)聚集發(fā)展,鼓勵制造業(yè)企業(yè)聯(lián)合投資、共建GMP(生產質量管理規(guī)范)生產線,加強引入數(shù)字化、智能化高端提取、制劑等生產設備,全面提升緩釋、靶向及新型制劑生產能力,形成規(guī)?;?、合作化、集約化生產體系。推動建設CMO(醫(yī)藥生產外包服務)生產企業(yè),承接國內外制劑生產。
(五)提升專業(yè)化園區(qū)
——云南滇中新區(qū)。到2024年,營業(yè)收入達100億元。重點支持發(fā)展生物技術藥、天然健康品及醫(yī)療器械,推進空港生物醫(yī)藥產業(yè)園、安寧生物醫(yī)藥產業(yè)園、國際產業(yè)城大健康產業(yè)園3大特色“園中園”建設。
——昆明高新區(qū)。到2024年,營業(yè)收入達800億元。重點支持發(fā)展“云藥”特色產業(yè)、新型疫苗等生物醫(yī)藥大健康產業(yè),培育三七、天麻、燈盞花、青蒿素、血塞通等“云藥”產品,加快建設符合細胞制造產業(yè)鏈的標準制備中心,建成創(chuàng)新疫苗研發(fā)及產業(yè)化集群,推動國家生物產業(yè)基地向高端化、國際化、平臺化方向發(fā)展。
——昆明經開區(qū)。到2024年,營業(yè)收入達400億元。重點支持發(fā)展中藥、健康產品,支持發(fā)展第三方檢測服務,支持云南現(xiàn)代民族藥工程技術研究中心等研發(fā)平臺建設。
——玉溪高新區(qū)。到2024年,營業(yè)收入突破280億元。重點支持發(fā)展疫苗產業(yè),支持圍繞感染性疾病與腫瘤等應用方向,發(fā)展病毒載體疫苗、滅活疫苗、核酸疫苗、多聯(lián)多價疫苗、基因工程疫苗等新型疫苗及單克隆抗體、免疫球蛋白等抗體類、重組蛋白類藥物。
——楚雄高新區(qū)。到2024年,營業(yè)收入達150億元。重點支持發(fā)展中藥配方顆粒、化學藥、特色醫(yī)療器械等產業(yè),支持建設中藥配方顆粒產業(yè)基地。
——文山三七產業(yè)園。到2024年,營業(yè)收入超200億元。重點支持全產業(yè)鏈發(fā)展三七產業(yè),打造文山三七國際交易平臺,建設三七重點實驗室、工程研究中心、院士(專家)工作站等創(chuàng)新平臺,推進建設國家級高新區(qū)。
——騰沖經開區(qū)。到2024年,營業(yè)收入達50億元。重點支持發(fā)展中藥材加工、中藥日化產品、特色保健品,做大美洲大蠊系列產品、銀杏系列產品以及動物疫苗,打響“騰藥”品牌。
——普洱生物醫(yī)藥產業(yè)園。到2024年,營業(yè)收入達100億元。重點支持發(fā)展現(xiàn)代中藥飲片、兒童用仿制藥原料藥、天然健康產品,支持建設云茯苓大健康產業(yè)園、化學原料藥創(chuàng)新中心、滇西南片區(qū)中藥標準研究與質量檢測評價中心。
(六)培育市場潛力大的產品
圍繞生物制品、中藥、化學藥、醫(yī)美康養(yǎng)產品,瞄準藥品臨床價值和健康產品使用價值,緊盯市場需求,篩選一批省內市場潛力大的產品,建立重點跟蹤機制及“面對面”對接服務機制,為企業(yè)提供常態(tài)化咨詢服務,解決產品發(fā)展中重點難點問題。
——生物制品。重點培育13價肺炎球菌多糖結合疫苗、2價HPV(宮頸癌)疫苗、新冠mRNA疫苗、四價流腦多糖結合疫苗、新冠滅活疫苗、F基因型腮腺炎減毒活疫苗、輪狀病毒滅活疫苗(Vero細胞)、組分無細胞百白破疫苗、百白破+Hib(b型流感嗜血桿菌)聯(lián)合疫苗、無細胞百白破-滅活Sabin株脊髓灰質炎四聯(lián)疫苗、凍干甲型肝炎減毒活疫苗、重組多價諾如病毒疫苗、重組甲乙肝聯(lián)合疫苗等。支持發(fā)展血液制品,依法依規(guī)發(fā)展細胞產業(yè)。
——中藥。重點培育“十大云藥”品種。發(fā)展中藥配方顆粒等新型飲片產品,支持云南白藥系列、血塞通系列、燈盞花系列、美洲大蠊系列、龍血竭系列等優(yōu)勢產品發(fā)展,加大已有中藥品種批文二次開發(fā)和生產,培育民族藥大品種集群。
——化學藥。重點培育治療惡性腫瘤小分子IDH1抑制劑、鹽酸阿糖胞苷纈氨酸酯、吸入用鹽酸氨溴索溶液、羅沙司他、依托考昔、頭孢克洛干混懸劑等化學藥。支持發(fā)展化學原料藥。
——醫(yī)美康養(yǎng)產品。支持利用三七、天麻、石斛、黃精等藥食同源中藥材及特色生物資源開發(fā)功能食品、天然健康飲品及功效性護膚品等健康產品。
(七)做大做優(yōu)本土企業(yè)
建立涵蓋專利數(shù)量、研發(fā)投入、技術水平、市場潛力、研發(fā)進展等指標的企業(yè)篩選指標體系,在全省范圍內,每年滾動篩選出10家潛力企業(yè),進行重點培育,切實解決企業(yè)發(fā)展過程中遇到的問題,力爭3年內形成10家左右領軍企業(yè);開展生物醫(yī)藥企業(yè)上市培育工作,持續(xù)推進生物醫(yī)藥“金種子”企業(yè)上市進度。支持企業(yè)以資本、技術、品牌等為紐帶,面向國內外,通過并購、協(xié)議轉讓、聯(lián)合重組、控股參股等多種方式進行兼并重組,提高產業(yè)集中度。
(八)招引國內外領軍企業(yè)
——引進領軍企業(yè)。瞄準國際500強、生物醫(yī)藥國內100強以及擁有核心技術的中小型高科技生物醫(yī)藥企業(yè),開展精準招商、成果招商,支持生物醫(yī)藥企業(yè)在滇建基地、建園區(qū)、建市場、建平臺、建渠道,按“一事一議”重點支持。
——引進原材料生產供應企業(yè)。引進一批藥用玻璃瓶、預灌封注射器、無血清細胞培養(yǎng)基、親和填料介質、超濾膜、一次性反應袋等原材料生產供應企業(yè),補齊產業(yè)發(fā)展短板。(九)支持組建創(chuàng)新團隊支持一批學科帶頭人跨學科組建創(chuàng)新團隊,重點支持開展天然藥物資源深度發(fā)掘、中藥材種植及品種培育、新藥研發(fā)、干細胞研究、創(chuàng)新疫苗研發(fā)、動物模型研發(fā)、生物安全實驗室、臨床前和臨床評價及產業(yè)化關鍵技術研發(fā)等。
(十)打造產業(yè)發(fā)展支撐平臺
——提升建設科研及公共服務平臺。組建新藥發(fā)現(xiàn)、臨床前成藥性評價、臨床評價、技術轉移與產業(yè)孵化等平臺,促進技術創(chuàng)新和市場應用有效銜接;建好用好模式動物表型與遺傳重大科技基礎設施,提升非人靈長類生物醫(yī)學國家重點實驗室,高標準推進建設特色植物提取云南實驗室,提升建設云南省創(chuàng)新疫苗技術與產業(yè)轉化研發(fā)及云南省新型疫苗研發(fā)評價中試平臺,全力支持建設生物制品批簽發(fā)實驗室。
——建設云藥數(shù)字化平臺。以“數(shù)字云南”建設為契機,實施生物資源數(shù)字化開發(fā)應用重大科技專項,加快建設云南生物資源大數(shù)據(jù)中心,推進新一代信息技術與生物醫(yī)藥深度融合,實現(xiàn)生物醫(yī)藥產業(yè)數(shù)字化、智能化、綠色化轉型。
三、保障措施
(一)加強組織領導。
成立推動生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展工作專班,專班在省長、相關副省長的領導下開展工作,專班日常工作由省科技廳承擔。專班通過定期召開會議,通報產業(yè)發(fā)展動態(tài),強化要素保障,研究解決產業(yè)發(fā)展重大問題,協(xié)調推進重大項目建設,重要情況及時向省委、省政府報告。
(二)建立專家?guī)臁?
建立生物醫(yī)藥產業(yè)專家?guī)?,每年舉辦50人專家論壇,交流研討省內外技術、產業(yè)、政策最新動態(tài),為產業(yè)發(fā)展前沿態(tài)勢、產業(yè)分析、創(chuàng)新能力、區(qū)域布局、重點招商和政策設計等提供戰(zhàn)略咨詢。
(三)制定配套政策。
制定支持生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展政策措施,優(yōu)化政策實施路徑。按照責任到人原則,制定重點任務分解表,明確牽頭單位及完成時限,加強評估督導,確保各項任務落實到位。
關于支持生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展的政策措施
為貫徹落實《云南省生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展三年行動(2022—2024年)》,進一步完善我省生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展支持政策體系,補齊短板、聚焦發(fā)力,推進生物醫(yī)藥產業(yè)做強做大,特制定以下政策措施。
一、全面落實各項支持政策
(一)強化現(xiàn)有支持政策落實。進一步貫徹落實《關于加快生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干意見》,加強中醫(yī)藥、化學藥、疫苗領域以及財政支持等相關政策的落實,確保應享盡享。
二、加大創(chuàng)新支持
(二)鼓勵創(chuàng)新產品研發(fā)。對新獲得臨床研究批件或默示許可的疫苗等生物制品、中藥品種、化學藥,每個品種按照臨床前研究階段研發(fā)費用的20%給予補助,最高不超過300萬元;新獲得國家新藥證書或生產批件且在我省實現(xiàn)產業(yè)化的生物制品、中藥品種、化學藥,每個品種按照臨床研究階段研發(fā)費用的20%給予補助,最高不超過1000萬元;對有望解決重大臨床需求與市場需求的新藥研究,采取“一事一議”方式給予支持。
(三)加快創(chuàng)新產品轉化與應用。推動賦予科研人員科技成果所有權和長期使用權改革,科技成果轉讓、許可收入或其他凈收益,不低于70%歸屬成果完成人及其團隊;技術發(fā)明人向所在單位提交備案并承諾技術、發(fā)明專利收益不低于30%歸屬所在單位前提下,支持科學家自主以技術、發(fā)明專利等在滇創(chuàng)辦原創(chuàng)技術企業(yè)。
(四)加強醫(yī)保體系對創(chuàng)新產品應用支撐。鼓勵藥品、生物制品企業(yè)積極推動產品納入國家醫(yī)保藥品目錄;支持將符合條件的中藥飲片(含中藥配方顆粒)、醫(yī)療機構制劑及中醫(yī)醫(yī)療服務項目納入云南省基本醫(yī)療保險支付范圍,并同步納入云南省門診特殊病、慢性病支付范圍;完善“衛(wèi)健—醫(yī)?!髽I(yè)”面對面機制,引導優(yōu)質創(chuàng)新產品進入省內醫(yī)療機構。
三、提升臨床服務能力
(五)支持開展臨床研究及成果轉化。支持醫(yī)療機構、生產企業(yè)和科研院所、高等院校、檢測機構及金融機構等共建臨床轉化中心和醫(yī)學實驗研究所等平臺;支持有條件的醫(yī)療機構建設院內臨床研究中心,對經認定的研究型病房可不納入醫(yī)院平均住院日、床位周轉次數(shù)、病床使用率以及相關費用計算。相關工作納入醫(yī)療機構等級評審和考核指標要求。
(六)激發(fā)醫(yī)務人員積極性。鼓勵醫(yī)務人員承擔注冊藥物/醫(yī)療器械臨床試驗工作,積極參與藥品醫(yī)療器械技術創(chuàng)新活動,臨床試驗項目可視同科研課題;對研究人員符合職務科技成果轉化收益的現(xiàn)金獎勵,可計入當年單位績效工資總量,但不受總量限制,不納入總量基數(shù)。對在臨床研究成果轉化中作出主要貢獻的醫(yī)務人員與積極開展和承接臨床研究的醫(yī)護人員給予一定獎勵。
(七)健全倫理協(xié)作審查工作機制。建立醫(yī)院倫理委員會協(xié)作審查機制,開展多中心臨床研究協(xié)作倫理審查。簽署協(xié)作審查協(xié)議的各醫(yī)院倫理委員會可在遵循國家相關法規(guī)、指南的原則下,探索對多中心臨床研究實行倫理審查結果互認。
四、加大中藥支持力度
(八)支持中藥創(chuàng)新發(fā)展。支持企業(yè)、醫(yī)療機構、科研院所自主研發(fā)基于中醫(yī)藥及傣族醫(yī)藥、藏族醫(yī)藥、彝族醫(yī)藥等民族醫(yī)藥經方、驗方及秘方等開發(fā)中藥新藥與醫(yī)療機構制劑;支持各州、市積極研發(fā)民族藥醫(yī)療機構制劑。
(九)支持中藥特色服務業(yè)發(fā)展。支持藥食兩用、保健食品、植物提取物和化妝品等產品研發(fā)。支持建設以休閑養(yǎng)生、健康養(yǎng)老、生態(tài)療養(yǎng)及中醫(yī)保健等為特色的醫(yī)療康養(yǎng)服務基地,推出一批邊境跨境特色醫(yī)療旅游線路和產品。
(十)支持道地中藥材良種選育、規(guī)范化種植及產地加工研究。制定道地中藥材目錄和標準質量評價體系,加強對道地中藥材的原產地、種源、種質和品牌保護。支持道地中藥材和云南特色中藥品種良種選育繁育和推廣,加大有機、綠色、GAP標準化基地建設。支持提升中藥材產地初加工水平,每制定一個產地趁鮮切制標準補助5萬元。
(十一)鼓勵完善中藥地方標準體系。支持對中藥材標準、中藥飲片炮制規(guī)范進行制修定,對新公開發(fā)布總數(shù)在20個以上的,按照每個品種標準規(guī)范10萬元,給予研究單位最高不超過500萬元補助;對在國家藥典委員會新完成備案的省級中藥配方顆粒標準,每個品種補助3萬元,每個單位每年最高不超過200萬元補助。
(十二)推動深化“一帶一路”中醫(yī)藥合作。鼓勵在中醫(yī)藥發(fā)展環(huán)境良好的國家合作建設中醫(yī)藥海外中心,加強與周邊國家間的傳統(tǒng)醫(yī)藥交流合作。推動中藥類產品以藥品、保健品、特殊醫(yī)學用途配方食品等多種方式在共建“一帶一路”國家開展注冊;支持我省高校、科研院所牽頭發(fā)起“一帶一路”沿線國家中醫(yī)藥高端論壇和學術交流會議。
五、推進產業(yè)園區(qū)及企業(yè)發(fā)展
(十三)加大園區(qū)要素保障。統(tǒng)籌生物醫(yī)藥產業(yè)用地,加強土地供應,保障生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展用地需求。推動規(guī)劃環(huán)評與項目環(huán)評聯(lián)動,優(yōu)化環(huán)評辦理流程,重大生物醫(yī)藥項目享受綠色審批通道。支持園區(qū)將危險廢棄物、固體廢物集中處理納入配套工程。鼓勵各園區(qū)按照危險廢棄物處置量給予補貼。
(十四)提升產業(yè)園區(qū)配套服務。統(tǒng)籌產業(yè)園區(qū)及周邊生產、生活、生態(tài)布局,完善人才公寓、子女教育等生活配套服務,營造宜居環(huán)境,促進園區(qū)從空間主導型向產城融合型發(fā)展。
(十五)支持自貿試驗區(qū)內先行先試。爭取國家藥品監(jiān)督管理部門對自貿試驗區(qū)內醫(yī)藥領域先行先試的政策支持,如優(yōu)先使用國外已經在使用,還未經國家批準在國內上市的新型疫苗、抗癌藥、罕見病治療藥、創(chuàng)新技術醫(yī)療器械等臨床急需的藥品、醫(yī)療器械,并推動以上藥品及醫(yī)療器械在自貿試驗區(qū)內優(yōu)先審評并投入使用。支持在自貿試驗區(qū)內的醫(yī)療機構合法合規(guī)使用干細胞產品。
(十六)加大招商引資力度。對可填補產業(yè)鏈空白、經濟和社會效益特別突出的重大生物醫(yī)藥產業(yè)項目,“一事一議”予以支持。強化品種招商,發(fā)掘“休眠”品種、“小散”品種、民族藥特色品種,招引國內企業(yè)集團落地“再開發(fā)”;發(fā)揮中介招商作用,加強技術交流、產能利用等多層次對接,吸引國內外重點疫苗企業(yè)入滇合作。
(十七)鼓勵優(yōu)質企業(yè)加快發(fā)展。支持生物醫(yī)藥企業(yè)加快股份制改造,在多層次資本市場掛牌、上市融資,按規(guī)定對掛牌、上市的生物醫(yī)藥企業(yè)進行補助。支持生物醫(yī)藥企業(yè)開展數(shù)字化、智能化、綠色化改造,省級有關專項資金對符合條件的項目給予支持。鼓勵領軍企業(yè)、鏈主企業(yè)所在州市出臺特色政策促進企業(yè)發(fā)展。
六、提升產業(yè)服務水平
(十八)提升知識產權服務能力。加大對彝族醫(yī)藥、傣族醫(yī)藥及藏族醫(yī)藥等中醫(yī)藥經典名方、診療技術及科研成果等知識產權保護。鼓勵自然人、法人和非法人組織將其所持有的中醫(yī)藥民族醫(yī)藥經方、驗方及秘方,診療技術,炮制技術和科研成果依法轉讓或合作開發(fā)。支持企業(yè)開展化學藥知識產權強企行動,引導全省具有創(chuàng)新能力的化學藥品生產企業(yè)組織加強與高校院所、知識產權服務機構的橫向合作,面向社會開展專業(yè)領域知識產權信息服務。引進提供專利申報、注冊、法務等服務的中介機構,支持建立生物醫(yī)藥產業(yè)知識產權應對和維權援助機制。
(十九)加強金融支持。研究設立生物醫(yī)藥投資基金,支持生物醫(yī)藥研發(fā)和產業(yè)發(fā)展。鼓勵在滇金融機構加大對生物醫(yī)藥企業(yè)的支持力度,推動開展知識產權質押等創(chuàng)新型金融支持方式。創(chuàng)新保險產品保障,鼓勵保險機構提供生物醫(yī)藥人體臨床試驗責任保險、生物醫(yī)藥產品責任保險等定制化綜合保險產品,并納入省科技保險補貼范圍。創(chuàng)新開辟醫(yī)藥行業(yè)的特殊險種快速理賠綠色通道。
(二十)加大人才支撐。聚焦生物醫(yī)藥領域企業(yè)發(fā)展需求,發(fā)布產業(yè)急需緊缺人才目錄;引進生物醫(yī)藥領域國內外頂尖人才(團隊),“一事一議”給予量身定制、上不封頂?shù)闹С?;支持校企合作共建生物醫(yī)藥產教融合實訓基地,對藥物研發(fā)、臨床研究、檢驗檢測、咨詢服務、企業(yè)高級管理等產業(yè)急需人才,實施校企聯(lián)合培養(yǎng);打造在國內有影響力的產業(yè)聯(lián)盟,通過政府購買服務的形式,給予資金支持其開展技術創(chuàng)新協(xié)作、交流活動、組織培訓及舉辦高端論壇、展會等大型活動。
本政策措施自印發(fā)之日起實施,有效期至2024年12月。