中華人民共和國國務(wù)院令

第703號

現(xiàn)公布《國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定》，自公布之日起施行。

總理　　李克強              

2018年9月18日          

國務(wù)院關(guān)于修改部分行政法規(guī)的決定

為全面落實黨的十九屆三中全會審議通過的《中共中央關(guān)于深化黨和國家機構(gòu)改革的決定》和十三屆全國人大一次會議批準的《國務(wù)院機構(gòu)改革方案》，確保行政機關(guān)依法履行職責，國務(wù)院對機構(gòu)改革涉及的行政法規(guī)進行了清理。經(jīng)過清理，國務(wù)院決定：對10部行政法規(guī)的部分條款予以修改。

一、將《衛(wèi)星地面接收設(shè)施接收外國衛(wèi)星傳送電視節(jié)目管理辦法》第三條修改為：“國務(wù)院廣播電視行政管理部門負責全國衛(wèi)星地面接收設(shè)施接收外國衛(wèi)星傳送的電視節(jié)目的管理工作。

“省、自治區(qū)、直轄市人民政府廣播電視行政管理部門負責本行政區(qū)內(nèi)衛(wèi)星地面接收設(shè)施接收外國衛(wèi)星傳送的電視節(jié)目的管理工作。”

第四條第三款中的“中國廣播電視部門”修改為“廣播電視行政管理部門”。

第六條修改為：“利用已有的或者設(shè)置專門的衛(wèi)星地面接收設(shè)施接收外國衛(wèi)星傳送的電視節(jié)目的單位，應(yīng)當向省級以上主管部門提出書面申請，經(jīng)審查同意的，由申請單位報所在省、自治區(qū)、直轄市人民政府廣播電視行政管理部門審批。省、自治區(qū)、直轄市人民政府廣播電視行政管理部門批準的，發(fā)給《衛(wèi)星地面接收設(shè)施接收外國衛(wèi)星傳送的電視節(jié)目許可證》（以下簡稱《許可證》），并由審批機關(guān)報國務(wù)院廣播電視行政管理部門、公安部門、國家安全部門備案。”

第九條第二款、第十條中的“廣播電視、公安和國家安全部門”修改為“廣播電視行政管理部門、公安機關(guān)、國家安全機關(guān)”。

第十一條修改為：“違反本辦法第八條、第九條規(guī)定的單位，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府廣播電視行政管理部門會同公安機關(guān)、國家安全機關(guān)視情節(jié)輕重，給予警告、二萬元以下的罰款、直至吊銷《許可證》的處罰。吊銷《許可證》的，可以同時沒收其使用的衛(wèi)星地面接收設(shè)施。對單位的直接負責的主管人員和其他直接責任人員，省、自治區(qū)、直轄市人民政府廣播電視行政管理部門、公安機關(guān)、國家安全機關(guān)可以建議其主管部門給予行政處分；情節(jié)嚴重構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究刑事責任?！?/span>

第十二條中的“省、自治區(qū)、直轄市廣播電視廳（局）會同公安、國家安全廳（局）”修改為“省、自治區(qū)、直轄市人民政府廣播電視行政管理部門會同公安機關(guān)、國家安全機關(guān)”。

第十四條第一款修改為：“軍隊以及公安機關(guān)、國家安全機關(guān)因國防、公安和國家安全工作需要利用已有的或者專門設(shè)置的衛(wèi)星地面接收設(shè)施接收外國衛(wèi)星傳送的電視節(jié)目，由軍隊有關(guān)部門、國務(wù)院公安部門、國務(wù)院國家安全部門分別制定措施進行管理。”

第十五條修改為：“本辦法由國務(wù)院廣播電視行政管理部門解釋。”

二、將《有線電視管理暫行辦法》第三條第一款、第六條第一款、第十三條、第十九條中的“廣播電影電視部”修改為“國務(wù)院廣播電視行政管理部門”。

三、將《中藥品種保護條例》第四條修改為：“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責全國中藥品種保護的監(jiān)督管理工作?！?/span>

第五條第一款、第八條、第十條、第十一條、第十五條、第二十一條、第二十五條中的“國務(wù)院衛(wèi)生行政部門”修改為“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門”。

第九條修改為：“申請辦理中藥品種保護的程序：

“（一）中藥生產(chǎn)企業(yè)對其生產(chǎn)的符合本條例第五條、第六條、第七條、第八條規(guī)定的中藥品種，可以向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初審簽署意見后，報國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門。特殊情況下，中藥生產(chǎn)企業(yè)也可以直接向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請。

“（二）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門委托國家中藥品種保護審評委員會負責對申請保護的中藥品種進行審評。國家中藥品種保護審評委員會應(yīng)當自接到申請報告書之日起六個月內(nèi)作出審評結(jié)論。

“（三）根據(jù)國家中藥品種保護審評委員會的審評結(jié)論，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門決定是否給予保護。批準保護的中藥品種，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給《中藥保護品種證書》。

“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負責組織國家中藥品種保護審評委員會，委員會成員由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門聘請中醫(yī)藥方面的醫(yī)療、科研、檢驗及經(jīng)營、管理專家擔任?！?/span>

第十三條第一款中的“藥品生產(chǎn)經(jīng)營主管部門、衛(wèi)生行政部門”修改為“藥品監(jiān)督管理部門”。

第十八條修改為：“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準保護的中藥品種如果在批準前是由多家企業(yè)生產(chǎn)的，其中未申請《中藥保護品種證書》的企業(yè)應(yīng)當自公告發(fā)布之日起六個月內(nèi)向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門申報，并依照本條例第十條的規(guī)定提供有關(guān)資料，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗機構(gòu)對該申報品種進行同品種的質(zhì)量檢驗。國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)檢驗結(jié)果，可以采取以下措施：

“（一）對達到國家藥品標準的，補發(fā)《中藥保護品種證書》。

“（二）對未達到國家藥品標準的，依照藥品管理的法律、行政法規(guī)的規(guī)定撤銷該中藥品種的批準文號?！?

第十九條修改為：“對臨床用藥緊缺的中藥保護品種的仿制，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給批準文號。仿制企業(yè)應(yīng)當付給持有《中藥保護品種證書》并轉(zhuǎn)讓該中藥品種的處方組成、工藝制法的企業(yè)合理的使用費，其數(shù)額由雙方商定；雙方不能達成協(xié)議的，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門裁決?！?

第二十條修改為：“生產(chǎn)中藥保護品種的企業(yè)應(yīng)當根據(jù)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出的要求，改進生產(chǎn)條件，提高品種質(zhì)量。”

第二十三條中的“縣級以上衛(wèi)生行政部門”修改為“縣級以上人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門”。

第二十四條中的“衛(wèi)生行政部門”修改為“負責藥品監(jiān)督管理的部門”。

刪去第二十六條。

四、將《衛(wèi)星電視廣播地面接收設(shè)施管理規(guī)定》第五條第一款、第十二條中的“國務(wù)院廣播電影電視行政部門”修改為“國務(wù)院廣播電視行政管理部門”。

第七條中的“縣、市人民政府廣播電視行政部門”修改為“縣、市人民政府廣播電視行政管理部門”，“省、自治區(qū)、直轄市人民政府廣播電視行政部門”修改為“省、自治區(qū)、直轄市人民政府廣播電視行政管理部門”。

第八條第二款中的“國務(wù)院廣播電影電視行政部門”修改為“國務(wù)院廣播電視行政管理部門”，“縣、市人民政府廣播電視行政部門”修改為“縣、市人民政府廣播電視行政管理部門”，“省、自治區(qū)、直轄市人民政府廣播電視行政部門”修改為“省、自治區(qū)、直轄市人民政府廣播電視行政管理部門”。

第十條中的“工商行政管理部門”修改為“市場監(jiān)督管理部門”，“廣播電視行政部門”修改為“廣播電視行政管理部門”。

五、將《反興奮劑條例》第二條中的“國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門”修改為“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門”。

第四條第二款中的“縣級以上人民政府食品藥品監(jiān)督管理、衛(wèi)生、教育等有關(guān)部門”修改為“縣級以上人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門和衛(wèi)生、教育等有關(guān)部門”。

第九條第一款、第十二條、第十三條第一款中的“省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門”修改為“省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門”。

第十一條中的“國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門”修改為“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門”，“省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門”修改為“省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門”。

第三十八條中的“縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責分工”修改為“縣級以上人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責分工”。

第四十五條中的“食品藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門”修改為“負責藥品監(jiān)督管理的部門、食品安全監(jiān)督管理部門”。

六、將《易制毒化學品管理條例》第二條第三款、第二十七條第二款中的“國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門”修改為“國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門”。

第三條第一款中的“食品藥品監(jiān)督管理部門”修改為“藥品監(jiān)督管理部門”，“工商行政管理部門”修改為“市場監(jiān)督管理部門”，“環(huán)境保護主管部門”修改為“生態(tài)環(huán)境主管部門”。

第八條第一款、第十條第一款、第十五條第一款中的“省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門”修改為“省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門”。

第十二條、第三十五條、第三十八條第一款、第四十條第二款中的“工商行政管理部門”修改為“市場監(jiān)督管理部門”。

第三十條第四款中的“食品藥品監(jiān)督管理部門”修改為“藥品監(jiān)督管理部門”。

第三十二條第一款中的“食品藥品監(jiān)督管理部門”修改為“負責藥品監(jiān)督管理的部門”，“工商行政管理部門”修改為“市場監(jiān)督管理部門”，“環(huán)境保護主管部門”修改為“生態(tài)環(huán)境主管部門”。

第三十三條第一款中的“環(huán)境保護主管部門”修改為“生態(tài)環(huán)境主管部門”。

第三十四條中的“縣級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門”修改為“縣級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門”。

七、將《國務(wù)院關(guān)于經(jīng)營者集中申報標準的規(guī)定》第三條、第四條中的“國務(wù)院商務(wù)主管部門”修改為“國務(wù)院反壟斷執(zhí)法機構(gòu)”。

八、將《外國企業(yè)常駐代表機構(gòu)登記管理條例》第五條第一款中的“省、自治區(qū)、直轄市人民政府工商行政管理部門”修改為“省、自治區(qū)、直轄市人民政府市場監(jiān)督管理部門”。

第十二條第三項、第二十九條第一款、第三十三條第一款第四項中的“國家工商行政管理總局”修改為“國務(wù)院市場監(jiān)督管理部門”。

九、將《戒毒條例》第四條第一款中的“藥品監(jiān)督管理部門”修改為“負責藥品監(jiān)督管理的部門”。

十、將《殘疾預(yù)防和殘疾人康復(fù)條例》第十二條修改為：“衛(wèi)生主管部門在開展孕前和孕產(chǎn)期保健、產(chǎn)前篩查、產(chǎn)前診斷以及新生兒疾病篩查，傳染病、地方病、慢性病、精神疾病等防控，心理保健指導(dǎo)等工作時，應(yīng)當做好殘疾預(yù)防工作，針對遺傳、疾病、藥物等致殘因素，采取相應(yīng)措施消除或者降低致殘風險，加強臨床早期康復(fù)介入，減少殘疾的發(fā)生。

“公安、安全生產(chǎn)監(jiān)督管理、食品安全監(jiān)督管理、藥品監(jiān)督管理、生態(tài)環(huán)境、防災(zāi)減災(zāi)救災(zāi)等部門在開展交通安全、生產(chǎn)安全、食品安全、藥品安全、生態(tài)環(huán)境保護、防災(zāi)減災(zāi)救災(zāi)等工作時，應(yīng)當針對事故、環(huán)境污染、災(zāi)害等致殘因素，采取相應(yīng)措施，減少殘疾的發(fā)生。”

第十三條中的“國務(wù)院衛(wèi)生和計劃生育、教育、民政等有關(guān)部門”修改為“國務(wù)院衛(wèi)生、教育、民政等有關(guān)部門”。

第十四條中的“衛(wèi)生和計劃生育主管部門”修改為“衛(wèi)生主管部門”。

第十七條第一款中的“衛(wèi)生和計劃生育、教育、民政等部門”修改為“衛(wèi)生、教育、民政等部門”。

第二十八條第二款修改為：“縣級以上人民政府衛(wèi)生、教育等有關(guān)部門應(yīng)當將殘疾預(yù)防和殘疾人康復(fù)知識、技能納入衛(wèi)生、教育等相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員的繼續(xù)教育?！?

此外，對相關(guān)行政法規(guī)中的條文序號作相應(yīng)調(diào)整。

本決定自公布之日起施行。