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人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)與認(rèn)定管理辦法

2017-07-24云南省民族學(xué)會(huì)19884

衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于印發(fā)人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)

與認(rèn)定管理辦法等有關(guān)文件的通知

國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2016〕49號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生計(jì)生委,新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局:

根據(jù)國(guó)務(wù)院行政審批改革有關(guān)工作要求,人體器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定行政審批事項(xiàng)下放至省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)。為做好審批下放后的有關(guān)工作,加強(qiáng)人體器官移植醫(yī)師管理,依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《人體器官移植條例》,我委制定了《人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)與認(rèn)定管理辦法(試行)》和《人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)基地基本要求》(可從國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委網(wǎng)站下載)?,F(xiàn)印發(fā)給你們,請(qǐng)遵照?qǐng)?zhí)行。

各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本通知要求制訂具體實(shí)施方案,認(rèn)真開(kāi)展有關(guān)工作,并依法依規(guī)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。

衛(wèi)生計(jì)生委

2016年9月25日


人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)與認(rèn)定管理辦法

(試  行)

第一章 總  則

第一條 為加強(qiáng)人體器官移植醫(yī)師隊(duì)伍建設(shè),規(guī)范人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)和管理工作,持續(xù)改進(jìn)和提高人體器官移植技術(shù)水平和醫(yī)療質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,依據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《人體器官移植條例》和《國(guó)務(wù)院關(guān)于取消和調(diào)整一批行政審批項(xiàng)目等事項(xiàng)的決定》(國(guó)發(fā)〔2014〕27號(hào))等,制定本辦法。

第二條 本辦法所稱人體器官移植醫(yī)師,是指在人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)基地(以下簡(jiǎn)稱培訓(xùn)基地)完成培訓(xùn),經(jīng)培訓(xùn)基地或省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)委托的第三方考核合格后,獲得省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)認(rèn)定、取得相應(yīng)人體器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格并注冊(cè),能夠獨(dú)立開(kāi)展相應(yīng)人體器官移植手術(shù)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師。

第三條 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)全國(guó)人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)和認(rèn)定工作,指導(dǎo)監(jiān)督省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)工作。委托有條件的行業(yè)組織、單位開(kāi)展以下工作:

(一)根據(jù)實(shí)際需求制訂培訓(xùn)規(guī)劃;

(二)組織編寫(xiě)人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)大綱和教材;

(三)指導(dǎo)培訓(xùn)基地建設(shè)和管理;

(四)制訂考核標(biāo)準(zhǔn)和要求。

第四條 省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)人體器官移植醫(yī)師的執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定,監(jiān)督和指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)培訓(xùn)基地的培訓(xùn)和考核工作。


第二章 人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)

第五條 醫(yī)師申請(qǐng)人體器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格,應(yīng)當(dāng)參加培訓(xùn)。

第六條 培訓(xùn)基地負(fù)責(zé)對(duì)申請(qǐng)人體器官移植執(zhí)業(yè)資格的醫(yī)師進(jìn)行培訓(xùn)。培訓(xùn)內(nèi)容包括人體器官捐獻(xiàn)與移植有關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范要求、倫理道德教育、人體器官移植技術(shù)理論知識(shí)及臨床實(shí)踐技能等。

第七條 省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依據(jù)《人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)基地基本要求》指定培訓(xùn)基地,報(bào)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委備案并向社會(huì)公開(kāi)。

第八條 培訓(xùn)基地實(shí)行動(dòng)態(tài)管理,周期為4年。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)在周期結(jié)束前6個(gè)月對(duì)培訓(xùn)基地工作情況進(jìn)行整體評(píng)價(jià),確定繼續(xù)承擔(dān)培訓(xùn)基地工作的單位。

第九條 培訓(xùn)基地內(nèi)承擔(dān)人體器官移植技術(shù)培訓(xùn)工作的醫(yī)師(以下簡(jiǎn)稱培訓(xùn)導(dǎo)師)由各培訓(xùn)基地根據(jù)本辦法規(guī)定的條件擇優(yōu)推薦,經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)組織專家評(píng)估后確定。

第十條 培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)建立健全規(guī)章制度及流程,明確崗位職責(zé)和管理要求,加強(qiáng)對(duì)培訓(xùn)導(dǎo)師的管理。嚴(yán)格按照國(guó)家統(tǒng)一的培訓(xùn)大綱和教材制定培訓(xùn)方案與計(jì)劃,建立參加培訓(xùn)醫(yī)師(以下簡(jiǎn)稱參培醫(yī)師)培訓(xùn)檔案,做好參培醫(yī)師的理論知識(shí)及臨床實(shí)踐技能培訓(xùn),確保培訓(xùn)質(zhì)量和效果。

第十一條 培訓(xùn)導(dǎo)師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真履行職責(zé),嚴(yán)格按照培訓(xùn)方案和計(jì)劃開(kāi)展培訓(xùn),保證培訓(xùn)工作所需時(shí)間和培訓(xùn)效果。

第十二條 培訓(xùn)導(dǎo)師聘期為4年。培訓(xùn)基地培訓(xùn)導(dǎo)師數(shù)量不應(yīng)少于5人,每位培訓(xùn)導(dǎo)師每期指導(dǎo)參培醫(yī)師不得超過(guò)2人。

第十三條 培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)于培訓(xùn)工作開(kāi)始前2個(gè)月,向行業(yè)內(nèi)公布培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)名額、報(bào)名方式等有關(guān)信息。

第十四條 申請(qǐng)參加培訓(xùn)的醫(yī)師,應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備以下條件:

(一)持有《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》,執(zhí)業(yè)類別為臨床,執(zhí)業(yè)范圍為外科或兒科(小兒外科方向),執(zhí)業(yè)地點(diǎn)為三級(jí)醫(yī)院;

(二)近3年未發(fā)生二級(jí)以上負(fù)完全責(zé)任或主要責(zé)任的醫(yī)療事故,無(wú)違反醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、倫理原則和人體器官移植技術(shù)管理規(guī)范的行為;

(三)取得主治醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,有5年以上人體器官移植臨床工作經(jīng)驗(yàn)或8年以上相關(guān)外科或小兒外科臨床工作經(jīng)驗(yàn)。

第十五條 參培醫(yī)師報(bào)名不受地域限制。參培醫(yī)師向培訓(xùn)基地提出報(bào)名申請(qǐng)時(shí)應(yīng)當(dāng)提交申請(qǐng)材料,培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核,根據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃按照公開(kāi)公平、擇優(yōu)錄取、雙向選擇的原則決定是否接受參培醫(yī)師。

第十六條 培訓(xùn)基地應(yīng)當(dāng)于招收工作結(jié)束之日起15個(gè)工作日內(nèi),向所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)報(bào)送接受的參培醫(yī)師信息,省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委備案。

第十七條 人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)周期為1年。在規(guī)定時(shí)間內(nèi)未按要求完成培訓(xùn)的參培醫(yī)師,培訓(xùn)時(shí)間可順延,總培訓(xùn)時(shí)間不得超過(guò)2年。

第十八條 參培醫(yī)師應(yīng)當(dāng)按照人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)大綱和教材的要求,完成以下學(xué)習(xí)任務(wù):

(一)完成人體器官移植相關(guān)基礎(chǔ)課程,包括人體器官移植相關(guān)法律法規(guī)、倫理、解剖、免疫、生理、病理、藥理、人體器官移植外科技術(shù)以及人體器官移植合并癥和術(shù)后并發(fā)癥的診斷和處理等;

(二)參加肝臟、腎臟、心臟、肺臟、胰腺、小腸移植培訓(xùn)的醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在培訓(xùn)導(dǎo)師指導(dǎo)下參與完成的相應(yīng)移植手術(shù)數(shù)量分別不少于10例、15例、5例、5例、1例、1例,參與管理的病例數(shù)量不少于15例、20例、8例、8例、2例、2例;

(三)參培醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在培訓(xùn)導(dǎo)師指導(dǎo)下至少參與完成5例公民逝世后捐獻(xiàn)器官的獲取。

第十九條 參培醫(yī)師完成培訓(xùn)后應(yīng)當(dāng)接受考核??己藨?yīng)當(dāng)由培訓(xùn)基地或省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)委托的第三方組織實(shí)施。具體由各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)確定。

第二十條 參培醫(yī)師考核包括過(guò)程考核和結(jié)業(yè)考核。

(一)過(guò)程考核是結(jié)業(yè)考核的必備條件,是培訓(xùn)基地對(duì)參訓(xùn)醫(yī)師培訓(xùn)過(guò)程的動(dòng)態(tài)綜合評(píng)價(jià),內(nèi)容包括醫(yī)德醫(yī)風(fēng)、出勤情況、日常臨床實(shí)踐能力、培訓(xùn)指標(biāo)完成情況和參加業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)情況等。

(二)結(jié)業(yè)考核包括理論考核和臨床實(shí)踐能力考核。理論考核采取閉卷考核。臨床實(shí)踐能力考核應(yīng)當(dāng)由3位以上培訓(xùn)導(dǎo)師共同進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核評(píng)分,其中至少1人為其他培訓(xùn)基地培訓(xùn)導(dǎo)師。參訓(xùn)醫(yī)師的導(dǎo)師須回避。


第三章 人體器官移植醫(yī)師資格認(rèn)定

第二十一條 同時(shí)符合以下條件的,由省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)認(rèn)定人體器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格:

(一)持有《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》,執(zhí)業(yè)類別為臨床,執(zhí)業(yè)范圍為外科或兒科(小兒外科方向),執(zhí)業(yè)地點(diǎn)為三級(jí)醫(yī)院;

(二)近3年未發(fā)生二級(jí)以上負(fù)完全責(zé)任或主要責(zé)任的醫(yī)療事故,無(wú)違反醫(yī)療衛(wèi)生相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、倫理原則和人體器官移植技術(shù)管理規(guī)范的行為;

(三)取得主治醫(yī)師專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格,有5年以上人體器官移植臨床工作經(jīng)驗(yàn)或8年以上相關(guān)外科或小兒外科臨床工作經(jīng)驗(yàn);

(四)經(jīng)培訓(xùn)基地培訓(xùn)并考核合格。

第二十二條 省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)對(duì)人體器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定的申請(qǐng)進(jìn)行審核。申請(qǐng)材料齊全的,應(yīng)當(dāng)受理,并自受理之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出決定。不能作出決定的,經(jīng)省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),可以延長(zhǎng)10個(gè)工作日,并將延長(zhǎng)期限的理由告知申請(qǐng)人。

第二十三條 經(jīng)認(rèn)定取得相關(guān)專業(yè)人體器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格的,由省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)在《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》中注明。

第二十四條 本辦法公布前已經(jīng)從事人體器官移植工作,且同時(shí)符合以下條件的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,可以直接向所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)提出認(rèn)定申請(qǐng)。其認(rèn)定期限見(jiàn)本辦法第二十二條。符合條件的,省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)予以認(rèn)定,并在《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》中注明:

(一)執(zhí)業(yè)地點(diǎn)為具有相應(yīng)人體器官移植診療科目的醫(yī)院,具有副主任醫(yī)師及以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

(二)近8年連續(xù)從事人體器官移植相關(guān)專業(yè)臨床工作。

(三)近5年累計(jì)以手術(shù)醫(yī)師實(shí)施移植手術(shù)達(dá)到規(guī)定數(shù)量且移植器官生存率符合國(guó)家有關(guān)技術(shù)管理規(guī)范。

1.申請(qǐng)肝臟移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定的,近5年累計(jì)以手術(shù)醫(yī)師實(shí)施肝臟移植手術(shù)應(yīng)當(dāng)不少于30例;

2.申請(qǐng)腎臟移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定的,近5年累計(jì)以手術(shù)醫(yī)師實(shí)施腎臟移植手術(shù)應(yīng)當(dāng)不少于50例;

3.申請(qǐng)心臟、肺臟移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定的,近5年累計(jì)以手術(shù)醫(yī)師實(shí)施心臟、肺臟移植手術(shù)應(yīng)當(dāng)各不少于5例;

4.申請(qǐng)小腸、胰腺移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定的,近5年累計(jì)以手術(shù)醫(yī)師實(shí)施小腸、胰腺移植手術(shù)應(yīng)當(dāng)各不少于2例。

第二十五條 有下列情形之一的,不予認(rèn)定人體器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格:

(一)不具備完全民事行為能力;

(二)受吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》行政處罰,申請(qǐng)之日尚未重新注冊(cè)的;

(三)受暫停醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)行政處罰,申請(qǐng)之日在暫停醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)期內(nèi)的;

(四)不符合培訓(xùn)條件,通過(guò)不正當(dāng)手段獲得培訓(xùn)資格的;

(五)除第二十四條規(guī)定情形外,未經(jīng)培訓(xùn)基地培訓(xùn)或考核不合格的。

第二十六條 對(duì)于人體器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格不予認(rèn)定決定不服的,可以依法提起行政復(fù)議或者行政訴訟。


第四章 監(jiān)督管理

第二十七條 培訓(xùn)基地有下列情形之一的,由省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)取消指定,該培訓(xùn)基地不再承擔(dān)培訓(xùn)工作:

(一)不符合《人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)基地基本要求》,通過(guò)不正當(dāng)手段獲得培訓(xùn)基地資格;

(二)發(fā)生違反《人體器官移植條例》等法律、法規(guī)及國(guó)家有關(guān)規(guī)定;

(三)未能按照本辦法要求有效開(kāi)展培訓(xùn)工作。

第二十八條 培訓(xùn)導(dǎo)師聘期內(nèi)有下列情形之一的,取消培訓(xùn)導(dǎo)師資格:

(一)發(fā)生二級(jí)以上醫(yī)療事故(負(fù)完全責(zé)任或主要責(zé)任)的;

(二)未能履行培訓(xùn)導(dǎo)師職責(zé)的;

(三)受刑事處罰的;

(四)受暫停醫(yī)師執(zhí)業(yè)活動(dòng)或吊銷《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》行政處罰的;

(五)其他違法違規(guī)的情況。

第二十九條 人體器官移植醫(yī)師取得執(zhí)業(yè)資格后有下列情形之一的,依據(jù)《行政許可法》第六十九條、第七十條等規(guī)定,由所在地省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)撤銷或者注銷:

(一)連續(xù)3年未開(kāi)展人體器官移植臨床工作的;

(二)《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書(shū)》被吊銷、撤銷或注銷的;

(三)醫(yī)師定期考核不合格的;

(四)醫(yī)師死亡或者喪失行為能力的;

(五)法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。

第三十條 人體器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格被注銷,申請(qǐng)重新認(rèn)定的,應(yīng)當(dāng)重新參加培訓(xùn)和考核。


第五章 附  則

第三十一條 軍隊(duì)醫(yī)師(包括軍人、文職人員、以及在軍隊(duì)醫(yī)院執(zhí)業(yè)的地方聘用醫(yī)師)申請(qǐng)人體器官移植醫(yī)師執(zhí)業(yè)資格認(rèn)定,參照上述規(guī)定由中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局制定具體辦法。

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委與中央軍委后勤保障部衛(wèi)生局定期互相通報(bào)軍地醫(yī)院培訓(xùn)基地有關(guān)招生、培訓(xùn)及人體器官移植醫(yī)師認(rèn)定等信息。

第三十二條 各省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)可以根據(jù)本辦法制定具體實(shí)施辦法。

第三十三條 本辦法自發(fā)布之日起施行。


人體器官移植醫(yī)師培訓(xùn)基地基本要求

(試  行)

一、基本條件

(一)三級(jí)醫(yī)院,具備開(kāi)展相應(yīng)人體器官移植項(xiàng)目的診療科目登記。

(二)近5年未發(fā)生違反人體器官移植有關(guān)法律、法規(guī)及規(guī)定的行為。

二、具備與開(kāi)展人體器官移植技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的場(chǎng)地、設(shè)備和設(shè)施等條件

(一)移植病區(qū)。肝臟和腎臟移植需設(shè)置相對(duì)獨(dú)立的病區(qū),普通區(qū)和隔離區(qū)設(shè)置符合要求;各病區(qū)核定床位30張以上。心臟移植和肺臟移植需各設(shè)置5張專用床位,胰腺移植與小腸移植需各設(shè)置2張專用床位。移植病區(qū)設(shè)備配置齊全,每床單元設(shè)置符合要求。移植病區(qū)應(yīng)當(dāng)建立健全并認(rèn)真落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度、人員崗位職責(zé)、醫(yī)療護(hù)理技術(shù)操作規(guī)程和相關(guān)技術(shù)規(guī)范等。

(二)重癥醫(yī)學(xué)科(ICU或TICU)。設(shè)置符合原衛(wèi)生部《重癥醫(yī)學(xué)科建設(shè)與管理指南(試行)》要求,建筑布局、功能流向合理;設(shè)置監(jiān)護(hù)病床為移植病床的15%-20%,基本設(shè)備設(shè)施配備符合要求。

(三)手術(shù)部。設(shè)置符合原衛(wèi)生部《手術(shù)部(室)管理規(guī)范(試行)》和《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范(GB50333-2013)》等要求,建筑布局、功能流向合理;凈化手術(shù)間使用面積不少于80m2;麻醉恢復(fù)室等設(shè)置符合要求。

(四)臨床實(shí)驗(yàn)室。開(kāi)展生化、血液、免疫、藥物濃度、病原體、組織配型和移植病理檢查。

(五)血液凈化室。血液透析機(jī)30臺(tái)以上,連續(xù)性腎臟替代治療機(jī)(CRRT機(jī))5臺(tái)以上;具備完成常規(guī)透析、床邊透析、血漿置換、單純超濾等技術(shù)能力。

(六)腦死亡判定條件。具備獨(dú)立開(kāi)展死亡判定相適應(yīng)的場(chǎng)地、設(shè)備和設(shè)施等條件。其中,腦死亡判定技術(shù)能力應(yīng)當(dāng)達(dá)到《腦死亡判定標(biāo)準(zhǔn)與技術(shù)規(guī)范(成人、兒童質(zhì)控版)》的相關(guān)要求。

(七)人體器官獲取組織。獨(dú)立成立或與其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合成立人體器官獲取組織(OPO),具備開(kāi)展人體器官獲取、保存維護(hù)與運(yùn)輸全流程教學(xué)相適應(yīng)的人員、設(shè)備和設(shè)施等條件。包括:

1.場(chǎng)地:業(yè)務(wù)工作區(qū)域布局符合工作流程和技術(shù)規(guī)范要求;器官捐獻(xiàn)者維護(hù)單元不少于4個(gè),具備重癥監(jiān)護(hù)的儀器和設(shè)備;固定的OPO辦公室;器官捐獻(xiàn)者家屬接待室及休息場(chǎng)所;器官獲取培訓(xùn)教學(xué)場(chǎng)地。

2.設(shè)備與設(shè)施:呼吸機(jī)、心電監(jiān)護(hù)儀等重癥監(jiān)護(hù)必須設(shè)備;便攜式腦電圖、體感誘發(fā)電位等神經(jīng)電生理檢查設(shè)備;便攜式床旁彩超、體外膜肺氧合機(jī)(ECMO)、人工肝或器官體外灌注保存修復(fù)設(shè)施設(shè)備;器官獲取器械、器官保存箱、灌注液、保存液、纖維支氣管鏡、藥品、耗材等;專用車輛,包括人體器官移植協(xié)調(diào)員專用通勤車、器官捐獻(xiàn)者轉(zhuǎn)運(yùn)車(配備呼吸機(jī)、ECMO等)、器官獲取手術(shù)專用車、器官運(yùn)輸專用車;信息化設(shè)備,包括信息報(bào)送和傳輸功能的計(jì)算機(jī)等設(shè)備;器官獲取培訓(xùn)教學(xué)設(shè)施,如模擬人等。

(八)具備進(jìn)行動(dòng)物器官移植的實(shí)驗(yàn)條件。

三、具備開(kāi)展人體器官移植技術(shù)培訓(xùn)工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員

(一)人體器官移植培訓(xùn)導(dǎo)師。至少有5名培訓(xùn)導(dǎo)師,其中至少2名為主任醫(yī)師。培訓(xùn)導(dǎo)師應(yīng)當(dāng)同時(shí)具備以下條件:

1.連續(xù)從事人體器官移植臨床工作10年以上,具有副主任醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格。

2.近3年累計(jì)主持實(shí)施腎臟移植手術(shù)大于100例,或肝臟移植手術(shù)大于30例,或心臟移植手術(shù)大于10例,或肺臟移植手術(shù)大于5例,或胰腺、小腸移植手術(shù)大于2例;未發(fā)生二級(jí)以上與人體器官移植技術(shù)相關(guān)的醫(yī)療事故(負(fù)主要責(zé)任或完全責(zé)任);近3年內(nèi)未發(fā)生違反器官移植相關(guān)法律法規(guī)的行為;無(wú)利用醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)謀求不正當(dāng)利益的違法違紀(jì)行為。

(二)腦死亡判定技術(shù)人員。取得國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委腦損傷質(zhì)控評(píng)價(jià)中心培訓(xùn)合格證書(shū)的腦死亡臨床評(píng)估醫(yī)師不少于4人;腦電圖評(píng)估、誘發(fā)電位評(píng)估和經(jīng)顱多普勒超聲評(píng)估醫(yī)師或衛(wèi)生技術(shù)人員各不少于1名。

(三)OPO人員。專職從事人體器官獲取的醫(yī)護(hù)工作人員不少于5人;經(jīng)過(guò)專門(mén)培訓(xùn)并考核合格,具有資質(zhì)的人體器官捐獻(xiàn)專業(yè)協(xié)調(diào)員不少于4人;重癥監(jiān)護(hù)、搶救技術(shù)的中、高級(jí)專業(yè)技術(shù)任職資格的醫(yī)師不少于3人;取得重癥監(jiān)護(hù)專業(yè)崗位培訓(xùn)證書(shū)的執(zhí)業(yè)護(hù)士不少于3人;專職從事人體器官獲取、分配與共享數(shù)據(jù)上報(bào)專業(yè)人員不少于1人。

(四)其他人員。呼吸內(nèi)鏡、麻醉、護(hù)理、醫(yī)學(xué)影像、檢驗(yàn)、病理等專業(yè)技術(shù)人員具備較高服務(wù)能力和水平。

四、具備較強(qiáng)的人體器官捐獻(xiàn)與獲取工作能力

(一)申請(qǐng)腎臟、肝臟移植醫(yī)師培訓(xùn)基地的,所在OPO近3年完成公民逝世后器官捐獻(xiàn)(DCD)案例數(shù)量排名均在全國(guó)前20位以內(nèi);器官獲取率(捐獻(xiàn)器官數(shù)量/捐獻(xiàn)人數(shù))高于全國(guó)平均水平(2.66)。

(二)申請(qǐng)心臟、肺臟移植醫(yī)師培訓(xùn)基地的,所在OPO近3年累計(jì)完成DCD案例數(shù)量不少于10例;器官獲取率(捐獻(xiàn)器官數(shù)量/捐獻(xiàn)人數(shù))高于全國(guó)平均水平(2.66)。

(三)申請(qǐng)胰腺、小腸移植醫(yī)師培訓(xùn)基地的,所在OPO近3年累計(jì)完成DCD案例數(shù)量不少于10例;器官獲取率(捐獻(xiàn)器官數(shù)量/捐獻(xiàn)人數(shù))高于全國(guó)平均水平(2.66)。

五、具備較強(qiáng)的人體器官移植技術(shù)臨床應(yīng)用能力

(一)申請(qǐng)腎臟移植醫(yī)師培訓(xùn)基地的,近3年累計(jì)實(shí)施腎臟移植手術(shù)不少于300例,其中,實(shí)施DCD來(lái)源腎臟移植手術(shù)不少于150例。移植腎臟1年存活率不低于90%,3年存活率不低于75%,5年存活率不低于65%。

(二)申請(qǐng)肝臟移植醫(yī)師培訓(xùn)基地的,近3年累計(jì)實(shí)施肝臟移植手術(shù)不少于150例,其中,實(shí)施DCD來(lái)源肝臟移植手術(shù)不少于75例。良性終末期肝病移植肝臟1年存活率不低于85%,3年存活率不低于75%,5年存活率不低于65%;肝臟惡性腫瘤移植肝臟1年存活率不低于75%,3年存活率不低于55%。

(三)申請(qǐng)心臟移植醫(yī)師培訓(xùn)基地的,近3年累計(jì)實(shí)施心臟移植手術(shù)不少于45例,其中,實(shí)施DCD來(lái)源心臟移植手術(shù)不少于25例。移植心臟1年存活率不低于85%,3年存活率不低于75%,5年存活率不低于70%。

(四)申請(qǐng)肺臟移植醫(yī)師培訓(xùn)基地的,近3年累計(jì)實(shí)施肺臟移植手術(shù)不少于30例,其中,實(shí)施DCD來(lái)源肺臟移植手術(shù)大于15例。移植肺臟1年存活率不低于65%,3年存活率不低于55%,5年存活率不低于45%。

(五)申請(qǐng)胰腺移植醫(yī)師培訓(xùn)基地的,近3年累計(jì)實(shí)施胰腺移植手術(shù)不少于5例。

(六)申請(qǐng)小腸移植醫(yī)師培訓(xùn)基地的,近3年累計(jì)實(shí)施小腸移植手術(shù)不少于3例。

六、具備較好的移植數(shù)據(jù)報(bào)送質(zhì)量

相關(guān)專業(yè)人體器官移植數(shù)據(jù)報(bào)送質(zhì)量位居全國(guó)前20名。

七、具備較強(qiáng)的科研能力

(一)近3年在國(guó)內(nèi)核心期刊或科學(xué)引文索引(SCI)期刊發(fā)表有關(guān)人體器官移植技術(shù)的學(xué)術(shù)論文不少于15篇。

(二)承擔(dān)人體器官移植相關(guān)的國(guó)家級(jí)基金項(xiàng)目,舉辦過(guò)全國(guó)性人體器官移植技術(shù)專業(yè)學(xué)術(shù)會(huì)議或承擔(dān)國(guó)家級(jí)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目。

錄入:王俊春 編輯:王俊春
update time:2017-07-24 11:01:30
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