國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局令

第 182 號

《國境口岸衛(wèi)生許可管理辦法》已經(jīng)2015年11月6日國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局局務(wù)會議審議通過，現(xiàn)予公布，自2016年7月1日起施行。

局　長　 支樹平

2016年4月28日

國境口岸衛(wèi)生許可管理辦法

第一章　總　　則

第一條　為規(guī)范國境口岸衛(wèi)生許可工作，加強(qiáng)口岸衛(wèi)生監(jiān)督管理，保護(hù)出入境人員健康，維護(hù)口岸衛(wèi)生安全，根據(jù)《中華人民共和國國境衛(wèi)生檢疫法》及其實(shí)施細(xì)則、《中華人民共和國食品安全法》及其實(shí)施條例、《公共場所衛(wèi)生管理?xiàng)l例》《中華人民共和國國境口岸衛(wèi)生監(jiān)督辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定，制定本辦法。

第二條　本辦法適用于國境口岸從事食品生產(chǎn)（含航空配餐）、食品銷售（含入/出境交通工具食品供應(yīng)）、餐飲服務(wù)（食品攤販除外）、飲用水供應(yīng)、公共場所經(jīng)營的單位或者個(gè)人（以下統(tǒng)稱生產(chǎn)經(jīng)營者）。

第三條　國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局（以下簡稱國家質(zhì)檢總局）統(tǒng)一管理全國國境口岸衛(wèi)生許可管理工作。

國家質(zhì)檢總局設(shè)在各地的出入境檢驗(yàn)檢疫部門（以下簡稱檢驗(yàn)檢疫部門）負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)的國境口岸衛(wèi)生許可及監(jiān)督管理工作。

第四條　生產(chǎn)經(jīng)營者對其生產(chǎn)經(jīng)營食品的安全、公共衛(wèi)生安全負(fù)責(zé)，應(yīng)當(dāng)依照法律、法規(guī)以及食品和公共衛(wèi)生安全標(biāo)準(zhǔn)從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。

第五條　生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向所在地檢驗(yàn)檢疫部門申請國境口岸衛(wèi)生許可（以下簡稱衛(wèi)生許可），取得國境口岸衛(wèi)生許可證（以下簡稱衛(wèi)生許可證）后方可從事相關(guān)經(jīng)營或者服務(wù)活動(dòng)，并依法接受檢驗(yàn)檢疫部門監(jiān)督。

第六條　檢驗(yàn)檢疫部門實(shí)施衛(wèi)生許可應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的權(quán)限、范圍、條件和程序，遵循公開、公平、公正、便民的原則。

第七條　檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對衛(wèi)生許可過程的監(jiān)督檢查，建立衛(wèi)生許可檔案管理制度及行政許可結(jié)果公示制度。

第八條　任何單位和個(gè)人有權(quán)監(jiān)督、舉報(bào)衛(wèi)生許可實(shí)施過程中的違法行為，檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)核實(shí)、處理。

第二章　許可要求

第九條　從事國境口岸食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)符合國家食品安全標(biāo)準(zhǔn)及下列要求：

（一）具有與生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存、銷售等場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離；使用的原、輔材料等應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定。

（二）具有與生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應(yīng)的生產(chǎn)經(jīng)營設(shè)備或者設(shè)施，有相應(yīng)的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風(fēng)、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設(shè)備或者設(shè)施。

（三）具有合理的設(shè)備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。

（四）貯存、運(yùn)輸和裝卸食品的容器、工具和設(shè)備應(yīng)當(dāng)安全、無害、保持清潔，防止食品污染，并符合保證食品安全所需的溫度等特殊要求，不得將食品與有毒、有害物品一同貯存、運(yùn)輸。

（五）具有經(jīng)過食品安全培訓(xùn)、符合相關(guān)條件的食品安全管理人員，以及與本單位實(shí)際相適應(yīng)的保證食品安全的規(guī)章制度。

（六）用水應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

第十條　從事飲用水供應(yīng)的，應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

（一）建立生活飲用水衛(wèi)生管理制度；

（二）水質(zhì)應(yīng)當(dāng)符合國家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)；

（三）供水設(shè)備應(yīng)當(dāng)運(yùn)轉(zhuǎn)正常，并按照規(guī)定的期限清洗、消毒；

（四）供水設(shè)施在規(guī)定的衛(wèi)生防護(hù)距離內(nèi)不得有污染源，生活飲用水水箱必須專用，與非飲用水不得相通，必須安全密閉、有必要的衛(wèi)生防護(hù)設(shè)施；

（五）與生活飲用水直接接觸的供水設(shè)備及用品，應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，無毒無害，不得污染水質(zhì)；

（六）具備感官指標(biāo)和余氯、PH值等常用理化指標(biāo)檢測能力；

（七）自備水源供水設(shè)施與城鎮(zhèn)公共供水管網(wǎng)不得有任何連接；

（八）二次供水設(shè)施與城鎮(zhèn)公共供水管網(wǎng)不得直接連接，在特殊情況下需要連通時(shí)必須設(shè)置不承壓水箱；

（九）集中式供水應(yīng)當(dāng)有水質(zhì)消毒設(shè)備。

第十一條　從事國境口岸公共場所經(jīng)營的，應(yīng)當(dāng)符合下列要求：

（一）有固定的營業(yè)場所，根據(jù)經(jīng)營規(guī)模、項(xiàng)目設(shè)置清洗、消毒、保潔、盥洗等設(shè)施設(shè)備和公共衛(wèi)生間，并保證各項(xiàng)設(shè)施運(yùn)轉(zhuǎn)正常，禁止挪作他用；

（二）設(shè)立衛(wèi)生管理人員，具體負(fù)責(zé)本公共場所的衛(wèi)生工作，建立衛(wèi)生管理檔案和衛(wèi)生管理制度；

（三）水質(zhì)符合國家規(guī)定的要求；

（四）應(yīng)當(dāng)配備有效的醫(yī)學(xué)媒介生物控制措施及廢棄物存放專用設(shè)施；

（五）室內(nèi)空氣質(zhì)量和微小氣候及提供的用品、用具應(yīng)當(dāng)符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求，采用集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的，應(yīng)當(dāng)符合集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)相關(guān)規(guī)定的要求；

（六）應(yīng)當(dāng)設(shè)置醒目的禁止吸煙警語和標(biāo)志。

第十二條　生產(chǎn)經(jīng)營者還應(yīng)當(dāng)符合法律、法規(guī)規(guī)定的其他要求。

第三章　許可程序

第一節(jié)　申　　請

第十三條　每個(gè)具有獨(dú)立固定經(jīng)營場所的國境口岸食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)、飲用水供應(yīng)、公共場所經(jīng)營單位應(yīng)當(dāng)作為一個(gè)衛(wèi)生許可證發(fā)證單元，單獨(dú)申請衛(wèi)生許可。

第十四條　從事國境口岸食品生產(chǎn)、食品銷售、餐飲服務(wù)的，申請衛(wèi)生許可時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供以下材料：

（一）衛(wèi)生許可證申請書。

（二）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。

（三）法定代表人（負(fù)責(zé)人或者經(jīng)營者）資格及身份證明（委托他人代為辦理的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交委托書及受委托人身份證明）。

（四）與本單位實(shí)際相適應(yīng)的保證食品安全的衛(wèi)生管理制度，包括環(huán)境清潔衛(wèi)生管理制度、食品安全自查管理制度、食品進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度、從業(yè)人員健康管理制度等有關(guān)資料。

（五）其他材料：

從事食品生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)提交場所及其周圍環(huán)境平面圖、生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖、生產(chǎn)工藝流程圖、設(shè)備布局圖；食品生產(chǎn)設(shè)備設(shè)施清單；食品生產(chǎn)的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)；具備資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)出具的生產(chǎn)用水衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告等。生產(chǎn)加工過程食品安全管理制度、出廠檢驗(yàn)記錄制度、不合格產(chǎn)品管理制度。航空配餐企業(yè)還應(yīng)當(dāng)提供符合冷鏈運(yùn)輸要求的專用食品運(yùn)輸車輛、冷凍冷藏設(shè)施的證明材料。

從事食品銷售，應(yīng)當(dāng)提交與食品銷售相適應(yīng)的經(jīng)營設(shè)施空間布局平面圖、經(jīng)營設(shè)施設(shè)備清單。從事入/出境交通工具食品供應(yīng)的，還應(yīng)當(dāng)提供符合冷鏈運(yùn)輸要求的專用食品運(yùn)輸車輛、冷凍冷藏設(shè)施的證明材料。利用自動(dòng)售貨設(shè)備進(jìn)行食品銷售的，申請人還應(yīng)當(dāng)提交自動(dòng)售貨設(shè)備的產(chǎn)品合格證明、具體放置地點(diǎn)，經(jīng)營者名稱、住所、聯(lián)系方式、食品經(jīng)營許可證的公示方法等材料。

從事餐飲服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提交經(jīng)營場所和設(shè)備布局、加工流程、衛(wèi)生設(shè)施等示意圖；具備資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)出具的用水衛(wèi)生檢驗(yàn)報(bào)告；設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生管理制度、清洗消毒制度、加工操作規(guī)程、食品添加劑的管理制度；有送餐服務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供符合保溫或者冷鏈運(yùn)輸要求的專用食品運(yùn)輸設(shè)施的證明材料。

集中用餐的非盈利性食堂可免予提供營業(yè)執(zhí)照，但應(yīng)當(dāng)提供場所合法使用證明。

第十五條　從事飲用水供應(yīng)的，申請衛(wèi)生許可時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供以下材料：

（一）衛(wèi)生許可證申請書；

（二）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（三）法定代表人（負(fù)責(zé)人或者經(jīng)營者）資格及身份證明（委托他人代為辦理的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交委托書及受委托人身份證明）；

（四）本單位衛(wèi)生管理制度，包括從業(yè)人員衛(wèi)生培訓(xùn)，專（兼）職衛(wèi)生管理人員，供水設(shè)備設(shè)施維護(hù)，衛(wèi)生管理檔案等有關(guān)內(nèi)容；

（五）涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品的衛(wèi)生許可批件；

（六）設(shè)計(jì)圖紙及相關(guān)文字說明，如平面布局圖、設(shè)備布局圖、管網(wǎng)平面布局圖、管網(wǎng)系統(tǒng)圖等；

（七）具備資質(zhì)的檢測機(jī)構(gòu)出具的1年內(nèi)水質(zhì)檢測合格報(bào)告；

（八）自備水源的應(yīng)當(dāng)提供制水工藝流程文件。

第十六條　從事國境口岸公共場所經(jīng)營的，申請衛(wèi)生許可時(shí)，應(yīng)當(dāng)提供以下材料：

（一）衛(wèi)生許可證申請書；

（二）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（三）法定代表人（負(fù)責(zé)人或者經(jīng)營者）資格及身份證明（委托他人代為辦理的，應(yīng)當(dāng)同時(shí)提交委托書及受委托人身份證明）；

（四）本單位衛(wèi)生管理制度，包括從業(yè)人員衛(wèi)生培訓(xùn)，專（兼）職衛(wèi)生管理人員，衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備維護(hù)，公共場所危害健康事故應(yīng)急，衛(wèi)生管理檔案等內(nèi)容；

（五）營業(yè)場所平面圖和衛(wèi)生設(shè)施平面布局圖；

（六）公共場所衛(wèi)生檢測或者評價(jià)報(bào)告；

（七）使用集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的，應(yīng)當(dāng)提供集中空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)衛(wèi)生檢測或者評價(jià)報(bào)告。

第十七條　法律、法規(guī)有其他要求的，應(yīng)當(dāng)按照要求提交相應(yīng)的材料。

第十八條　申請國境口岸衛(wèi)生許可的申請人（以下簡稱申請人）可以當(dāng)面提交或者通過信函、電報(bào)、電傳、傳真、電子數(shù)據(jù)交換和電子郵件等方式提交材料，并對材料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。

第二節(jié)　受　　理

第十九條　檢驗(yàn)檢疫部門對申請人提出的衛(wèi)生許可申請，應(yīng)當(dāng)分別作出下列處理：

（一）申請事項(xiàng)依法不需要取得行政許可的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)告知申請人不受理。

（二）申請事項(xiàng)依法不屬于檢驗(yàn)檢疫部門職權(quán)范圍的，應(yīng)當(dāng)即時(shí)作出不予受理的決定，并告知申請人向有關(guān)行政機(jī)關(guān)申請。

（三）申請材料存在可以當(dāng)場更正的錯(cuò)誤的，應(yīng)當(dāng)允許申請人當(dāng)場更正。

（四）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，應(yīng)當(dāng)當(dāng)場或者自收到申請材料之日起5日內(nèi)一次性告知申請人需要補(bǔ)正的全部內(nèi)容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理。

（五）申請事項(xiàng)屬于檢驗(yàn)檢疫部門職權(quán)范圍，申請材料齊全、符合法定形式，或者申請人按照檢驗(yàn)檢疫部門的要求提交全部補(bǔ)正申請材料的，應(yīng)當(dāng)受理衛(wèi)生許可申請。

第二十條　檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)當(dāng)以書面形式?jīng)Q定是否受理衛(wèi)生許可申請。

（一）檢驗(yàn)檢疫部門受理衛(wèi)生許可申請的，應(yīng)當(dāng)向申請人出具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可申請受理決定書；

（二）不屬于檢驗(yàn)檢疫部門職權(quán)范圍的，出具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可不予受理決定書；

（三）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，出具質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫行政許可申請材料補(bǔ)正告知書。

第二十一條　檢驗(yàn)檢疫部門不得要求申請人重復(fù)提供申請材料。

第三節(jié)　審　　查

第二十二條　檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)當(dāng)對申請人提交的申請材料內(nèi)容的完整性、有效性進(jìn)行審查。

第二十三條　申請材料經(jīng)審查合格，確有必要需現(xiàn)場審查的，受理的檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)當(dāng)在5個(gè)工作日內(nèi)成立由2名以上經(jīng)培訓(xùn)合格的檢驗(yàn)檢疫部門衛(wèi)生監(jiān)督工作人員組成的衛(wèi)生許可現(xiàn)場審查組，依據(jù)相應(yīng)的法律法規(guī)及衛(wèi)生安全標(biāo)準(zhǔn)，對企業(yè)的衛(wèi)生狀況、設(shè)備設(shè)施以及質(zhì)量安全控制能力等進(jìn)行現(xiàn)場審查，并填寫現(xiàn)場審查監(jiān)督筆錄。

第二十四條　現(xiàn)場審查不合格且無法整改的，現(xiàn)場審查組應(yīng)當(dāng)提出不予許可意見；現(xiàn)場審查不合格且可以整改的，現(xiàn)場審查組可以要求申請人限時(shí)整改。

現(xiàn)場審查最長不超過1個(gè)月，且應(yīng)當(dāng)告知企業(yè)。

第四節(jié)　決定與送達(dá)

第二十五條　檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)申請材料審查和現(xiàn)場審查結(jié)果，對符合條件的，作出準(zhǔn)予行政許可的決定，應(yīng)當(dāng)向申請人頒發(fā)衛(wèi)生許可證；對不符合條件的，作出不予行政許可的決定，檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)當(dāng)向申請人送達(dá)質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫不予行政許可決定書，同時(shí)說明理由，告知申請人享有依法申請行政復(fù)議或者提出行政訴訟的權(quán)利。

第二十六條　對送達(dá)申請人的各種文書，應(yīng)一式二份，一份送申請人，一份由檢驗(yàn)檢疫部門存檔。送達(dá)應(yīng)填寫送達(dá)回證，多個(gè)文書可用一個(gè)送達(dá)回證。

第二十七條　對于已辦結(jié)的衛(wèi)生許可事項(xiàng)，檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)當(dāng)將有關(guān)衛(wèi)生許可材料及時(shí)歸檔。

第五節(jié)　期限與公示

第二十八條　檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個(gè)工作日內(nèi)作出行政許可決定（現(xiàn)場審查和整改時(shí)間不計(jì)在內(nèi)）。因特殊原因需要延長許可期限的，經(jīng)本機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，可以延長10個(gè)工作日，并應(yīng)當(dāng)將延長期限的理由告知申請人。對準(zhǔn)予行政許可決定的，檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)當(dāng)自作出決定之日起10個(gè)工作日內(nèi)向申請人頒發(fā)衛(wèi)生許可證。

第二十九條　檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)當(dāng)將許可事項(xiàng)、依據(jù)、條件、程序、期限以及需提交材料的目錄和衛(wèi)生許可證申請書示范文本等在受理辦公現(xiàn)場公示，并定期公示衛(wèi)生許可結(jié)果。

第六節(jié)　變更、延續(xù)、補(bǔ)發(fā)

第三十條　有以下情形之一的，生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)向作出行政許可決定的檢驗(yàn)檢疫部門（以下稱原發(fā)證機(jī)構(gòu)）提出變更申請：

（一）名稱、法定代表人（負(fù)責(zé)人或者經(jīng)營者）、經(jīng)營范圍或者地址門牌號改變（實(shí)際經(jīng)營場所未改變）；

（二）功能布局、工藝流程、設(shè)施設(shè)備改變，可能影響食品安全的。

原發(fā)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對申請變更內(nèi)容進(jìn)行審核。準(zhǔn)予變更的，頒發(fā)新的衛(wèi)生許可證，原衛(wèi)生許可證號及有效期限不變。

第三十一條　生產(chǎn)經(jīng)營者需要延續(xù)衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當(dāng)在衛(wèi)生許可證有效期屆滿30日前向原發(fā)證機(jī)構(gòu)書面提出延續(xù)申請。逾期提出延續(xù)申請的，按照新申請衛(wèi)生許可證辦理。

第三十二條　申請延續(xù)衛(wèi)生許可證應(yīng)當(dāng)提供以下材料：

（一）衛(wèi)生許可證申請書；

（二）原衛(wèi)生許可證復(fù)印件；

（三）原申請?zhí)峤徊牧鲜欠癜l(fā)生變化的說明材料（有變化的，應(yīng)當(dāng)補(bǔ)充相關(guān)材料）。

第三十三條　原發(fā)證機(jī)構(gòu)受理衛(wèi)生許可證延續(xù)申請后，應(yīng)當(dāng)對原許可的經(jīng)營場所、功能布局、工藝流程、設(shè)施設(shè)備等是否有變化，以及是否符合相關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核。準(zhǔn)予延續(xù)的，頒發(fā)新的衛(wèi)生許可證。

第三十四條　生產(chǎn)經(jīng)營者在領(lǐng)取變更、延續(xù)后的新衛(wèi)生許可證時(shí)，應(yīng)當(dāng)將原衛(wèi)生許可證交回原發(fā)證機(jī)構(gòu)。

第三十五條　生產(chǎn)經(jīng)營者遺失、毀損衛(wèi)生許可證的，應(yīng)當(dāng)于遺失、毀損后60日內(nèi)公開聲明，并向原發(fā)證機(jī)構(gòu)申請補(bǔ)發(fā)。

第七節(jié)　終止、撤銷、注銷

第三十六條　檢驗(yàn)檢疫部門受理行政許可申請后，作出行政許可決定前，有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)終止辦理衛(wèi)生許可：

（一）申請事項(xiàng)依法不需要取得衛(wèi)生許可的；

（二）申請事項(xiàng)依法不屬于本檢驗(yàn)檢疫部門職權(quán)范圍的；

（三）申請人未在規(guī)定期限內(nèi)補(bǔ)正有關(guān)申請材料的；

（四）申請人撤回衛(wèi)生許可申請的；

（五）其他依法應(yīng)當(dāng)終止辦理衛(wèi)生許可的。

第三十七條　有下列情形之一的，檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)當(dāng)依法撤銷被許可人取得的衛(wèi)生許可：

（一）檢驗(yàn)檢疫部門工作人員濫用職權(quán)、玩忽職守作出準(zhǔn)予衛(wèi)生許可決定的；

（二）超越法定職權(quán)作出衛(wèi)生許可決定的；

（三）違反法定程序作出衛(wèi)生許可決定的；

（四）對不具備申請資格或者不符合法定條件的申請人準(zhǔn)予衛(wèi)生許可的；

（五）申請人以欺騙、賄賂等非法手段騙取衛(wèi)生許可證的；

（六）依法可以撤銷衛(wèi)生許可的其他情形。

第三十八條　有下列情形之一的，檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)當(dāng)依法辦理衛(wèi)生許可的注銷手續(xù)，并予以公示：

（一）衛(wèi)生許可有效期屆滿未延續(xù)的；

（二）法人或者其他組織依法終止的；

（三）被許可人申請注銷衛(wèi)生許可的；

（四）衛(wèi)生許可依法被撤銷、撤回，或者衛(wèi)生許可證件依法被吊銷的；

（五）因不可抗力導(dǎo)致衛(wèi)生許可事項(xiàng)無法實(shí)施的；

（六）法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷衛(wèi)生許可的其他情形。

第三十九條　因衛(wèi)生許可所依據(jù)的法律、法規(guī)、規(guī)章修改或者廢止，或者準(zhǔn)予行政許可所依據(jù)的客觀情況發(fā)生重大變化等原因，確需變更或者撤回被許可人取得的行政許可，由準(zhǔn)予行政許可的檢驗(yàn)檢疫部門作出變更或者撤回行政許可的決定。

第四章　監(jiān)督管理

第四十條　衛(wèi)生許可證樣式由國家質(zhì)檢總局統(tǒng)一規(guī)定，有效期為4年。

第四十一條　在國境口岸范圍內(nèi)開展臨時(shí)性生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的應(yīng)當(dāng)申請辦理臨時(shí)衛(wèi)生許可，臨時(shí)衛(wèi)生許可證有效期不超過半年。

第四十二條　衛(wèi)生許可證統(tǒng)一使用電腦打印，衛(wèi)生許可證統(tǒng)一15位數(shù)字編號，格式為：發(fā)證機(jī)構(gòu)代碼（4位）+年份號（后2位）+分類號（5位）+證書流水號（4位）。

分類號第一位數(shù)字代表食品生產(chǎn)，第二位代表食品流通（含交通工具食品供應(yīng)），第三位代表餐飲服務(wù)，第四位代表生活飲用水供應(yīng)，第五位代表公共場所，從事的經(jīng)營類別以數(shù)字“1”表示，不從事的經(jīng)營類別以數(shù)字“0”表示。證書流水號是指不分類的證書流水號。

第四十三條　衛(wèi)生許可證不得涂改、出租、出借、非法轉(zhuǎn)讓、倒賣。

生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照許可范圍依法經(jīng)營，并在經(jīng)營場所醒目位置懸掛或者擺放衛(wèi)生許可證。

第四十四條　上級檢驗(yàn)檢疫部門發(fā)現(xiàn)下級檢驗(yàn)檢疫部門違反規(guī)定實(shí)施衛(wèi)生許可的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令下級檢驗(yàn)檢疫部門限期糾正或者直接予以糾正。

第四十五條　檢驗(yàn)檢疫部門及其工作人員履行衛(wèi)生許可職責(zé)，應(yīng)當(dāng)自覺接受生產(chǎn)經(jīng)營者以及社會的監(jiān)督。

檢驗(yàn)檢疫部門接到有關(guān)違反規(guī)定實(shí)施衛(wèi)生許可的舉報(bào)，應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行核實(shí)；情況屬實(shí)的，應(yīng)當(dāng)立即糾正。

第五章　法律責(zé)任

第四十六條　食品生產(chǎn)經(jīng)營者有違反食品安全法律法規(guī)行為的，由檢驗(yàn)檢疫部門依照《食品安全法》及其實(shí)施條例的規(guī)定進(jìn)行處罰。

食品生產(chǎn)經(jīng)營者超范圍從事生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的，由檢驗(yàn)檢疫部門依據(jù)情節(jié)輕重處以2000元以上3萬元以下罰款。

第四十七條　食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)、飲用水供應(yīng)經(jīng)營者有下列行為的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)以下法律責(zé)任：

（一）申請人提供虛假材料或者隱瞞真實(shí)情況的，檢驗(yàn)檢疫部門不予受理或者不予許可，并給予警告，申請人在1年內(nèi)不得再次申請衛(wèi)生許可。

（二）申請人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得衛(wèi)生許可的，檢驗(yàn)檢疫部門應(yīng)當(dāng)依法給予行政處罰，申請人在3年內(nèi)不得再次申請衛(wèi)生許可；涉嫌構(gòu)成犯罪的，移交司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。

（三）對涂改、出租、出借、非法轉(zhuǎn)讓、倒賣有效衛(wèi)生許可證的，直接吊銷衛(wèi)生許可證，負(fù)責(zé)的主管人員自處罰決定作出之日起5年內(nèi)不得從事食品生產(chǎn)、食品流通、餐飲服務(wù)、飲用水供應(yīng)經(jīng)營單位的管理工作。

第四十八條　公共場所經(jīng)營者有下列行為的，實(shí)施相應(yīng)的處罰：

（一）對未依法取得衛(wèi)生許可證擅自營業(yè)或者超范圍經(jīng)營的，由檢驗(yàn)檢疫部門責(zé)令限期改正，給予警告，并處以500元以上5000元以下罰款；有下列情形之一的，處以5000元以上3萬元以下罰款：

1.擅自營業(yè)曾受過檢驗(yàn)檢疫部門處罰的；

2.擅自營業(yè)時(shí)間在3個(gè)月以上的；

3.以涂改、出租、出借、非法轉(zhuǎn)讓、倒賣、偽造的衛(wèi)生許可證擅自營業(yè)的；

4.提供虛假材料、隱瞞經(jīng)營活動(dòng)真實(shí)情況或者拒絕提供真實(shí)材料的。

（二）有下列情形之一的，由檢驗(yàn)檢疫部門責(zé)令限期改正，給予警告，并可處以2000元以下罰款；逾期不改正，造成公共場所衛(wèi)生質(zhì)量不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，處以2000元以上2萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，可以依法責(zé)令停業(yè)整頓，直至吊銷衛(wèi)生許可證：

1.未按照規(guī)定對公共場所的空氣、微小氣候、水質(zhì)、采光、照明、噪聲、顧客用品用具等進(jìn)行衛(wèi)生檢測的；

2.未按照規(guī)定對顧客用品用具進(jìn)行清洗、消毒、保潔，或者重復(fù)使用一次性用品用具的。

（三）經(jīng)營者對發(fā)生的危害健康事故未立即采取處置措施，導(dǎo)致危害擴(kuò)大，或者隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)的，由檢驗(yàn)檢疫部門處以5000元以上3萬元以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，可以依法責(zé)令停業(yè)整頓，直至吊銷衛(wèi)生許可證。構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

第四十九條　檢驗(yàn)檢疫部門及其工作人員違反本辦法規(guī)定，在衛(wèi)生許可工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊的，依法追究相關(guān)法律責(zé)任。

第六章　附　　則

第五十條　本辦法所稱的國境口岸，是指人員、行李、貨物、集裝箱、交通工具、物品和郵包入境或出境的國際關(guān)口，以及為入境或出境的人員、行李、貨物、集裝箱、交通工具、物品和郵包提供服務(wù)的單位和區(qū)域。

本辦法所稱入/出境交通工具食品供應(yīng)，是指除航空配餐食品供應(yīng)以外，為其他國際通行交通工具（如船舶、列車等）供應(yīng)食品的行為。

第五十一條　本辦法自2016年7月1日起施行。生產(chǎn)經(jīng)營者在本辦法施行前已經(jīng)取得《國境口岸食品生產(chǎn)經(jīng)營單位衛(wèi)生許可證》《國境口岸服務(wù)行業(yè)衛(wèi)生許可證》的，該許可證在有效期內(nèi)繼續(xù)有效。此前相關(guān)規(guī)定與本辦法不一致的，以本辦法為準(zhǔn)。